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　　中國食品藥品網訊（記者 葉陽歡） 近日，吉林省磐石市市場監督管理局在轄區內開展為期三個月的醫療器械整治“大會戰”，全面排查醫療器械質量安全風險，落實醫療器械質量安全責任體系，規范醫療器械生產經營和使用行為，使企業安全責任意識和誠信意識顯著增強，違法違規行為得到有效懲處，醫療器械質量安全保障水平明顯提升。

　　根據整治要求，磐石市市場監管局將加強生產環節監管，督促生產企業建立健全質量管理體系并保持有效運行，第三類醫療器械生產企業要達到全項目、全覆蓋檢查；嚴格落實分類分級監管職責，堅持檢查頻次與檢查質量并重的原則，強化生產企業日常監管措施，完善監管檔案；加大對高風險產品檢查力度，對重點企業、重點品種和重點環節實施重點監督，消除質量安全風險；強化委托生產、委托檢驗監督管理，嚴格委托生產備案，加強對委托加工醫療器械生產過程、委托檢驗備案管理和檢驗情況的監督檢查以及一類醫療器械備案管理，全面清查高類低化、備案資料不真實及擅自變更生產條件等違法違規行為。強化對第三類醫療器械經營企業以及投訴舉報等有因檢查以及互聯網經營醫療器械的監管，同步推進“線上”整治和“線下”整治，對發現的問題及時查處和嚴厲打擊；加強對體驗式方式未經許可或備案擅自銷售第二、三類醫療器械，無證經營裝飾性彩色平光隱形眼鏡、助聽器，未按要求貯存和運輸體外診斷試劑等行為的整治。重點對采購、驗收、貯存、維護維修及轉讓等環節的監督檢查，嚴厲整治使用單位非法購進使用未經注冊或備案、過期、失效、淘汰醫療器械等違法行為。

　　據悉，“大會戰”要求充分調動責任主體，明確主攻方向、不留死角，強化醫療器械質量管控措施，列出任務清單，明確會戰時間，落實責任到人，切實有效解決實際存在的各類問題，將風險消滅在萌芽狀態中。

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