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    據中國醫藥報北京訊 記者許琳報道 今年下半年，國家食品藥品監管局將進一步加大醫療器械專項整治力度，全面推進醫療器械注冊資料核查工作，加強對醫療器械生產企業的監督檢查，確保醫療器械專項整治工作取得實效。7月23日，國家食品藥品監管局在北京召開醫療器械專項整治工作會議暨專題培訓班，就今年下半年醫療器械專項整治工作進行全面部署，并就醫療器械專項整治工作的具體程序和標準對各省（區、市）食品藥品監管局醫療器械監管人員進行了培訓，中央紀委監察部駐局紀檢組監察局有關負責人就醫療器械注冊核查工作中案件查處和有關紀律要求進行了講解。
    據國家局醫療器械司負責人介紹，今年下半年，國家局將全面推進醫療器械注冊資料核查工作。各省（區、市）局負責對境內已獲準注冊的一、二類醫療器械注冊資料真實性進行核查。國家局負責完成心臟起搏器等境內部分已獲準注冊的三類醫療器械注冊資料真實性核查工作，以及境內在審三類醫療器械注冊申報資料真實性核查工作。經核查證實醫療器械注冊申請資料存在問題的，國家局將依據有關規定進行立案、調查及查處。各級食品藥品監管部門應按照分類管理原則將注冊核查工作中發現的有關問題記入企業不良記錄。
    與此同時，國家局還將加強對醫療器械生產企業的監督檢查，各省（區、市）局要繼續開展國家重點監管企業、省級重點監管企業、發生嚴重不良事件企業和被舉報有違規行為企業的質量管理體系專項監督檢查。國家局負責完成同種異體醫療器械、動物源性醫療器械和宮內節育器生產企業質量管理體系專項檢查。國家局要求，對企業質量保障能力及執行醫療器械相關法規存在缺陷的，一律責令限期整改；對質量管理體系關鍵環節失控，擅自降低生產條件的，一律責令停產整改。對有違法違規行為的，依法嚴厲查處；對于責令停產整改或限期整改的企業，各省級食品藥品監管部門應組織進行現場監督復查，對整改不徹底的企業不予通過，并將整改情況記入日常監管檔案。
    為確保工作任務的圓滿完成，國家局將加強對各地醫療器械專項整治工作的指導，并已組建了醫療器械專項整治工作聯絡辦公室，負責具體聯絡和指導任務。
    國家局要求，在專項整治工作中，各級食品藥品監管部門要嚴肅認真，依法辦事，嚴格標準，嚴格程序，對弄虛作假騙取的注冊證書和含有虛假材料的在審注冊資料要依法處理。對于生產企業在自查自糾過程中發現問題并主動申請注銷其產品注冊證或者要求撤回其注冊申報資料的，應依法予以注銷或者同意其撤回注冊申報資料。
    國家局將利用媒體積極宣傳專項整治中取得的成果，推廣各地好的經驗和做法。對查處的典型案例進行曝光，以達到震懾違法違規企業的目的。