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觀點 | 劉玉玲：中藥新藥研發應“兩條腿走路”

針對中藥創新，應“兩條腿走路”：一條是在中醫理論指導下的傳統中藥研發創新；另一條，則是擴大到天然產物的層面，利用科技手段提取有效成分或組分，將傳統中藥的研究與現代醫學相結合。【詳情】

中藥創新

北京中醫藥大學以中藥潛在安全性研究促進中藥監管科學發展

北京中醫藥大學王停教授團隊長期從事中藥潛在肝毒性研究，取得了多項原創性研究成果。【詳情】

毒性 / 中藥 / 監管科學

監管科學研究賦能新時代藥品監管

沈陽藥科大學藥品監管科學研究院構建了“交叉融合、特色鮮明、布局合理”的藥品監管科學研究體系，建設了九大研究中心，致力為國家藥品監管科學創新發展作出貢獻。【詳情】

監管科學 / 沈藥

連續制造：藥企生產變革必爭之地

近年來，隨著過程分析技術（PAT）的發展和質量源于設計（QbD）理念的應用，醫藥產業逐漸向連續制造方向邁進。【詳情】

藥品 / 連續制造 / 監管科學

藥物研發合作中的注意事項及建議（下）

在藥物研發合作過程中，雙方應注意以下事項。【詳情】

CRO / 研發

本維莫德：專利布局跨越市場邊界

通過分析本維莫德的專利技術發展脈絡以及經歷兩次市場交易和多次專利許可轉讓后的專利布局情況，可以更清晰地了解其新藥研制歷程與發展方向，并為我國創新藥的專利布局和應對海外許可后的技術競爭提供啟示。【詳情】

專利 / 布局 / 本維莫德

藥物研發合作中的注意事項及建議（上）

藥企與合同研發組織（CRO）的合作越來越普遍。在此類合作中，有一些雙方需要共同注意的事項。【詳情】

研發合作 / CRO

第三方平臺在網售處方藥中承擔的責任義務——淺析藥品管理法實施條例修訂草案征求意見稿藥品網售監管條款

本文結合相關新增條款，就第三方平臺的藥品尤其是處方藥網絡零售業務涉及的監管法規問題進行探討。【詳情】

第三方平臺 / 網售處方藥

聚焦監管科學工具　借鑒國際前沿經驗 為藥物研發及生命周期管理提供決策助力

監管科學提供評估藥物安全性和有效性所需的知識和工具，在藥物研發及生命周期管理中促進合理和透明的監管決策，監管科學新工具的探索及應用受到各個國家和地區研究者及監管機構的廣泛關注。美國食品藥品管理局（FDA）于2020年11月啟動新藥創新科學和技術方法（ISTAND）...【詳情】

監管科學 / 國際 / 藥物研發