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　　中國食品藥品網訊 “通過開展‘清源’行動，山東省藥品經營秩序進一步規范，企業主體責任進一步夯實，監管效能進一步提升?！鄙綎|省藥監局相關負責人表示，今年以來，山東省在全省組織開展了藥品經營環節“清源”行動專項檢查，壓緊壓實全省各級藥監部門責任，聚焦整治重點，強化上下聯動和部門協同，全省藥品經營環節“清源”行動取得了扎實成效。

　　壓實各方責任筑牢安全根基

　　山東省藥監局黨組將藥品經營環節“清源”行動工作納入到山東省食品藥品安全委員會印發的《2025年全省藥品安全重點工作安排》和《2025年全省藥品市場監管工作要點》中進行部署。同時，局黨組會議專題研究審議“清源”行動工作方案，確定以出租出借證照、制售假藥劣藥、非法渠道購銷藥品、不憑處方銷售處方藥、未按照規定渠道銷售第二類精神藥品、網絡銷售《藥品網絡銷售禁止清單》藥品等為重點，壓實各相關方責任，查處違法違規行為，消除藥品安全風險隱患，筑牢藥品質量安全底線，切實保障公眾用藥安全有效。

　　為切實將“清源”行動作為保障人民群眾用藥安全的重要舉措，抓緊抓牢抓實，山東省藥監局成立由局主要領導任組長，分管領導任副組長，相關處室、各分局和直屬單位主要負責人為成員的工作專班，下設綜合組、監督檢查組、案件查辦組，對“清源”行動工作進行統一組織調度、統籌協調，進一步強化組織領導和工作保障。各地市市場監管局、省藥監局區域檢查分局也按照要求，建立工作專班，明確分工，確保各項要求落到實處。

　　為壓實企業主體責任，山東省藥監局組織制定了《關于規范藥品經營行為強化藥品質量安全管理的提醒告知書》，列出15種禁止行為，要求企業對照“清源”行動重點開展自查自糾，嚴控藥品質量安全風險，規范藥品經營行為。此外，山東省藥監局指導各市市場監管局、區域檢查分局采取線上線下結合的方式，舉辦藥品零售連鎖企業風險會商暨法規宣貫培訓，解讀藥品法規政策、剖析典型案例、開展警示教育，并將指導服務融入涉企檢查，形成“監管促規范、企業強自律”的良好格局，督促企業落實主體責任，增強藥品經營企業的質量意識、守法意識。

　　聚焦突出問題規范經營秩序

　　“清源”行動的開展，有力打擊了非法渠道購銷、違規儲存銷售等違法違規行為，假劣藥品、非法渠道購銷藥品等風險隱患進一步減少，不憑處方銷售處方藥、不審核處方銷售處方藥等問題得到整治，互聯網藥品銷售秩序明顯規范，形成“全域覆蓋、全網排查、全鏈打擊”的整治效果，進一步凈化了藥品市場環境。

　　各地市市場監管局、省藥監局區域檢查分局結合日常檢查、投訴舉報、線索交辦、協查等扎實開展“清源”行動專項檢查。針對藥品批發企業，重點整治出租出借證照、虛構藥品流向等8項內容；藥品零售連鎖總部重點整治非法渠道購藥、篡改計算機系統數據、統一采購配送等7項內容；藥品網絡交易第三方平臺重點整治入駐商家資質審核、規范信息發布等4項內容。

　　在專項檢查的基礎上，山東省藥監部門對藥品經營環節實施藥品追溯觸發式監管，在系統內推廣應用國家藥品追溯“觸發式”監管模塊，推動監管從“被動應對”向“主動防控”轉變；印發關于應用“碼上稽查”篩查非法購銷藥品風險的通知，為全省各級3000余名監管人員開通APP，精準識別可疑線索，切實增強檢查和風險排查的靶向性，實現線上線下“穿透式”監管。

　　針對網絡售藥，山東省藥監局開展全域網絡違法監測，堅持“以網管網、以快治快”，充分發揮國家、省藥品網絡監測平臺作用，對全省網絡銷售企業開展全網域、全主體、全時段監測，監測發現涉嫌違法違規線索和風險信號第一時間進行調查處置。

　　針對檢查及監測過程中發現的違法線索，各級監管部門對投訴舉報、線索交辦、輿情監測、協查等建立問題臺賬。對涉嫌銷售劣藥、出租出借證照、違反藥品經營質量管理規范從事藥品經營等違法違規行為依法依規嚴肅查處，涉嫌犯罪的移送公安機關追究刑事責任。

　　強化能力建設提升監管效能

　　山東省藥監局以推動“清源行動”為契機，持續推進專業化人才隊伍建設，加強信息化平臺建設，強化跨部門協同，監管效能得到有效提升。

　　通過舉辦疫苗監管人員、藥品市場檢查員培訓班和執業藥師管理能力提升班，采取監管人員集中輔導、專題培訓、理論培訓與實訓檢查相結合的方式，持續提升監管能力，滿足跨區域、跨層級的藥品檢查工作。

　　依托該局藥品智慧監管一體化平臺開發執業藥師監管信息化模塊，與省人社部門建立起執業藥師社保數據常態化比對機制，通過該模塊精準篩選可疑掛靠名單，并實現后續核查處置全流程信息化、規范化、透明化，提升檢查質效。

　　在發揮跨部門協同作用方面，與衛健、醫保部門建立常態化“三醫”協同數據共享機制，對短缺藥和藥品追溯信息等進行共享；開展藥品經營使用跨部門綜合監管，共同檢查零售藥店和醫療機構，進一步構建分工協作、齊抓共管的藥品安全監管格局；建立省“三醫”協同發展和治理協作會商機制，配合做好省醫?；鸸芾硗怀鰡栴}專項整治，組織對醫保移送的問題線索進行了核查處置，持續推進部門協同發展和治理。（齊桂榕）

(責任編輯：郭肖)