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危機漸顯 多重因素導致行業冰火兩重天

　　今年1—5月，我國手術機器人中標150臺，同比增長82.9%。增速放緩一年之后，手術機器人市場終于再度繁榮。

　　但是，火熱的市場下，也有“主動出售、破產清算”的消息：6月初，英國手術機器人企業CMR? Surgical宣布“尋求出售機會”。而就在兩個月前，該公司剛剛完成超過2億美元的新一輪融資，用于核心產品外科手術機器人在全球市場的推廣。幾乎在同一時間，我國血管介入手術機器人企業微亞醫療被破產拍賣。據了解，該公司曾獲數千萬元融資，其研發的血管介入手術機器人已完成動物試驗，并于2023年初啟動臨床試驗。

　　一邊是市場火熱，一邊是破產清算。近年來，手術機器人繁榮市場下的危機逐漸顯露，受產品同質化等5方面因素影響，許多手術機器人企業發展受阻，甚至進入破產清算程序。

　　第一，產品同質化導致行業競爭激烈。

　　近年來，手術機器人行業高度內卷，每個手術機器人細分市場均有大量國內企業參與競爭。據不完全統計，截至今年6月中旬，我國有16款腔鏡手術機器人獲批上市，超50款骨科手術機器人獲批上市，10余款穿刺手術機器人獲批上市。

　　第二，融資金額及數量銳減，部分未獲得商業化收入的手術機器人企業陷入資金危機。

　　2020年至2022年，我國手術機器人行業分別完成27筆、30筆、29筆融資。雖然手術機器人行業技術門檻較高，但是隨著海量資金涌入，大批創新企業入局，手術機器人賽道也變得擁擠。2022年后，資本市場回歸理性。2024年，手術機器人行業僅完成9筆融資。可以預見，當融資金額和數量均減少，仍未獲得商業化收入的手術機器人企業將陷入資金危機。

　　第三，部分手術機器人僅能用于簡單病變治療，并未凸顯真正的臨床應用價值。

　　上海市第十人民醫院泛血管病中心/高血壓中心主任張毅曾表示：“在臨床實踐中，目前冠脈介入手術機器人對冠脈手術的象征意義大于實際意義，冠脈手術機器人還遠遠不能應對冠脈復雜手術的操作。”雖然張毅也肯定了冠脈介入手術機器人在技術突破后，可以在具體病變操作中利用機器手臂的優勢幫助術者，但是達成這一目標還需要大量的研究和實踐。

　　第四，“價格戰”并沒有帶來理想的銷量增長。

　　目前，微創醫療、思哲睿、精鋒醫療等企業推出的腔鏡手術機器人均已實現商業化裝機。為了加速突破市場，部分企業打起“價格戰”。但“價格戰”并未動搖達芬奇手術機器人的地位。國內醫院對手術機器人的價格敏感度沒有想象中的高，醫院更看重的是手術機器人產品性能和品質。

　　第五，手術機器人商業化受政策和宏觀環境影響較大。

　　2024年，受招投標放緩等因素影響，手術機器人市場出現階段性承壓。今年以來，隨著招投標工作恢復、市場需求釋放，手術機器人市場也呈現出高速增長態勢。如天智航今年一季度營業收入5858萬元，同比增長102.40%。

　　總的來看，部分手術機器人企業走入破產清算階段，主要因為競爭者多，產品存在同質化問題。同時，手術機器人研發周期較長，相關企業在資本高峰期完成融資后，難以快速進入商業化階段獲得商業化收入，也是導致部分手術機器人企業不得不面臨破產清算的原因之一。而產品獲批上市、獲得商業化簽單的手術機器人企業則有望依靠先發優勢、市場推廣及渠道優勢、產品差異化優勢等，率先獲得商業化收入，驗證商業模式，得到更多投資人的支持，并以融資資金加速拓展市場，提升整體競爭力。

破局有道 企業多點發力打開市場天花板

　　對于近年來因多重因素造成的手術機器人行業危局，一些企業正在嘗試通過技術創新、加速出海、拓展基層市場等舉措積極應對，尋求破局之道。

　　探索技術創新

　　在技術創新方面，目前，手術機器人企業主要朝著以下幾個方向進行探索。

　　融合AI技術  將AI技術用于手術機器人，可推動機器人輔助手術更微創、更智能，并向自主化方向發展。目前，奧朋醫療、微創醫療、天智航、精鋒醫療、卓業醫療等企業均已布局或已有手術機器人產品融合AI技術。

　　以精鋒醫療的支氣管鏡操作控制系統為例，該產品配置了AI導航、超柔性機械臂和機器人操控技術，可使用操作手柄控制機器人支氣管鏡沿著術前規劃的路徑前進到外周目標，實現肺部深處病灶的精準診療。

　　同時，也有企業或機構與掌握領先AI技術的企業合作，打造AI手術機器人。例如，佗道醫療與華為云簽署合作協議，圍繞手術機器人展開深度合作，共同推進智慧醫療技術創新；武漢市中心醫院與推想醫療合作，計劃開發AI手術機器人，打造數智化手術示范基地。

　　采用創新設計　部分手術機器人品牌在設計上進行創新，以降低產品成本，使更多醫院“買得起、用得起”。例如，瑞龍外科的胸腹腔內窺鏡手術器械控制系統，采用分體式結構與模塊化設計，醫院可根據需求選配臺車數量及型號，并且不需要改造場地即可快速部署。該產品還能兼容傳統腹腔鏡器械，進一步降低了采購成本。

　　結合5G遠程技術　遠程機器人技術有助于推動優質醫療惠及更多患者。截至目前，微創醫療、天智航、精鋒醫療、術銳醫療、卓業醫療等企業均已開始探索遠程手術機器人研發。

　　今年5月，國家藥監局批準了微創醫療胸腹腔內窺鏡手術系統的變更注冊申請，新增遠程功能。該產品建立了跨洲際遠程手術網絡體系，覆蓋103個國家和地區，是全球首個獲批的5G遠程手術機器人。

　　擴展適應證范圍　一直以來，大多數手術機器人主要適用于一個科室或一個適應證，臨床應用范圍較小，極大地限制了醫療機構的采購意愿。近年來，單個手術機器人設備的應用范圍正在不斷拓展。

　　例如，今年5月，術銳醫療將胸腹腔內窺鏡單孔手術系統（原名為腹腔內窺鏡單孔手術系統）的適用范圍變更為“用于泌尿外科、婦科、普通外科、胸外科肺部腔鏡手術操作”，將應用領域拓展至四大外科。

　　此外，剛剛完成數千萬元融資的柳葉刀機器人也計劃將資金用于推動跨科室手術機器人創新及國產化進程。

　　開展高難度術式　四級手術是外科手術中難度最大、過程最復雜、風險級別最高的手術，對術者有極高要求。目前，一些企業已逐步將手術機器人的應用范圍拓展到四級手術，幫助術者降低操作難度，提升手術安全性，增加手術機器人的臨床價值。以精鋒醫療為例，截至今年5月底，其多孔腔鏡手術機器人手術量累計突破8000例，其中四級高難度手術達到7760例，占比達97%。

　　越來越多的手術機器人企業正聯合醫療機構開展更多高難度術式探索。例如，上海交通大學醫學院第九人民醫院章一新教授團隊使用昂泰微精研發的顯微手術機器人完成首例機器人輔助復雜肘部腫瘤根治重建術；北京大學第一醫院吳問漢教授團隊使用康多機器人完成機器人輔助胰十二指腸切除術等。

　　布局海外市場

　　為應對國內市場的內卷化競爭，許多手術機器人企業正在布局出海，加速拓展海外市場。

　　憑借海內外市場雙線并行的策略，微創醫療2024年手術機器人業務營收同比增長146%，其腔鏡手術機器人圖邁

　　新簽訂單39臺，其中國際市場獲得超20臺商業化訂單，為公司業績增長提供了強勁助力。

　　精鋒醫療也在加速國際化戰略布局。今年3月，精鋒醫療與波蘭醫療集團Meden-Inmed合作，在波蘭華沙成立精鋒醫療歐洲首家手術機器人培訓中心。該中心將承擔技術培訓、臨床示范與學術交流三大核心職能。同時，精鋒醫療還與泌尿外科醫療器械公司Dornier?MedTech達成合作，依托Dornier? MedTech成熟的網絡渠道等支持體系，在西班牙和葡萄牙推廣多孔腔鏡手術機器人系統。此前，精鋒醫療還與埃及醫療保健管理局在外科手術機器人應用和培訓、機器人遠程手術系統開發及利用等方面達成合作。

　　此外，柏惠維康、術銳醫療、天智航、歌銳科技等多家手術機器人企業也在加速出海。

　　下沉基層醫院

　　近年來，手術機器人企業開始拓展縣級醫院市場。產品創新帶來采購成本下降，減輕了縣級醫院的支付壓力；配備AI技術與遠程機器人技術，解決了縣級醫院專業醫生短缺等問題。此種情況下，部分縣級醫院開始產生采購手術機器人的意愿。

　　例如，江西省修水縣第一人民醫院、廣東省廣寧縣人民醫院等縣級醫院采購腔鏡手術機器人；貴州省岑鞏縣人民醫院、廣東省惠東縣人民醫院等采購骨科手術機器人；重慶市云陽縣人民醫院等采購神經外科手術機器人。其中，廣寧縣人民醫院、惠東縣人民醫院等縣級醫院采購的手術機器人配備有遠程機器人技術，并已完成當地首例遠程機器人手術。廣寧縣的首例遠程手術由南方醫科大學珠江醫院相關團隊完成；惠東縣的首例“5G+骨科手術機器人”遠程全膝關節置換手術由中山大學附屬第一醫院的盛璞義教授團隊輔助完成。

　　隨著手術機器人落地基層，縣級醫院也可開展更高難度的術式，提升醫療服務能力，使患者可在“家門口”享受到千里之外的優質資源。例如，重慶市大足區引入達芬奇手術機器人后，逐步攻克心臟瓣膜置換、縱隔腫瘤切除等高難度術式。以往需要到上級醫院進行治療的復雜病例，如今在大足區內即可完成診療，減輕了當地及周邊區縣患者的診療負擔。

　　在產品創新、加速出海、落地基層等舉措推動下，國內手術機器人企業有望進一步打開市場天花板，提升市場增速。

　　（作者單位：動脈網）

(責任編輯：張可欣)