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　　2024年5月，國家醫(yī)保局辦公室印發(fā)《關(guān)于加強區(qū)域協(xié)同做好2024年醫(yī)藥集中采購提質(zhì)擴面的通知》（以下簡稱《通知》），對全年醫(yī)用耗材集采工作提出具體要求。《通知》明確，要深入推進高值醫(yī)用耗材集采，按照“一品一策”原則，開展新批次國家組織高值醫(yī)用耗材集采；開展人工關(guān)節(jié)全國統(tǒng)一接續(xù)采購；重點指導省際聯(lián)盟采購，包括江西牽頭開展生化類體外診斷試劑聯(lián)盟采購，安徽牽頭開展腫瘤標志物等體外診斷試劑聯(lián)盟采購，廣東牽頭開展超聲刀頭聯(lián)盟采購，浙江牽頭開展乳房旋切針聯(lián)盟采購，福建牽頭開展血管組織閉合用結(jié)扎夾聯(lián)盟采購，河南牽頭開展冠脈切割球囊等聯(lián)盟采購，河北牽頭開展血管介入等耗材聯(lián)盟采購。《通知》提出，各省份要抓緊“補缺”，對止血材料、補片、體外診斷試劑等已有多個省份開展的品種，通過帶量價格聯(lián)動等方式納入集采范圍。

　　縱觀2024年全年，醫(yī)用耗材集采各項工作順利推進，集采范圍持續(xù)擴大，降價效果明顯。統(tǒng)計顯示，2024年，我國醫(yī)用耗材集采共開展101項，較2021年的113項、2022年的118項、2023年的116項數(shù)量有所下降。其中，包括國家級2項、省級69項、市級15項、軍隊15項。從采購類別來看，帶量采購項目有68項，占比67.3%；聯(lián)盟采購項目有22項，占比21.8%。

　　截至2024年底，各省份高值醫(yī)用耗材帶量采購品種均超額完成《“十四五”全民醫(yī)療保障規(guī)劃》提出的5類目標——到2025年各省（自治區(qū)、直轄市）國家和省級高值醫(yī)用耗材集集采品種達5類以上，其中14個省份超10類。

　　國家層面

　　2024年，國家組織高值醫(yī)用耗材集采共開展兩個項目，即人工耳蝸和外周血管支架聯(lián)采、人工關(guān)節(jié)接續(xù)采購。

　　2024年12月19日，第五批國家組織高值醫(yī)用耗材集采在天津開標，產(chǎn)生擬中選結(jié)果，主要針對產(chǎn)品為人工耳蝸類和外周血管支架類醫(yī)用耗材，23家企業(yè)中選。其中，人工耳蝸類耗材單套（含植入體、言語處理器）價格從平均20余萬元降至5萬元，降價幅度超過75%；外周血管支架類產(chǎn)品價格從平均2萬余元降至3000元，降價幅度超過80%。中選結(jié)果分別于今年3月和5月實施。本次集采企業(yè)中選率達96%。

　　國家組織人工關(guān)節(jié)集采協(xié)議期滿接續(xù)采購于2024年5月21日開標，全國6281家醫(yī)療機構(gòu)填報需求量共計58.16萬套，較首輪集采54萬套增長7.42%。此次接續(xù)采購延續(xù)“量價掛鉤、以量換價”原則，通過規(guī)則優(yōu)化實現(xiàn)了“降價不降質(zhì)”的目標。

　　從具體數(shù)據(jù)來看，國家組織人工關(guān)節(jié)接續(xù)采購價格平均降幅為6%，與首輪集采（平均降價82%）相比，中選價格穩(wěn)中有降。其中，髖關(guān)節(jié)均價從7000元降至6600元，膝關(guān)節(jié)均價從5000元降至4700元，進一步擠壓價格虛高空間。可以說，2024年人工關(guān)節(jié)接續(xù)采購既保障了患者權(quán)益，又引導行業(yè)向規(guī)范化、創(chuàng)新化方向發(fā)展。

　　省地市層面

　　2024年開展的省級和地市級醫(yī)用耗材集采項目中，帶量采購項目數(shù)量占比延續(xù)逐年增長趨勢；聯(lián)盟采購數(shù)量較2023年大幅增加，且納入成員數(shù)量明顯增多。

　　2024年，聯(lián)盟采購扎實開展，包括京津冀“3+N”彈簧圈聯(lián)盟、廣東牽頭超聲刀頭聯(lián)采等22項。其中，部分項目擴展為全國聯(lián)采，如浙江牽頭的乳房旋切針全國聯(lián)盟采購、福建牽頭的血管組織閉合用結(jié)扎夾全國聯(lián)盟采購。集采品種不斷擴圍，2024年共涉及223個品種，如血管介入、骨科耗材、胰島素筆用針頭、泌尿介入穿刺針、熱活檢鉗、含銀敷料等。

　　通過梳理分析2021年至2024年集采項目，整體價格降幅約50%，不同產(chǎn)品的價格降幅因集采范圍不同而存在差異，其中切口保護器、負壓引流護創(chuàng)材料、冠脈擴張球囊、宮頸球囊導管、霧化器、氣管插管、鎮(zhèn)痛泵、開放吻合器、輸液接頭、硬腦（脊）膜補片、穿刺器、圈套器、骨科骨針、留置針、留置針敷貼、腹股溝疝補片等產(chǎn)品平均價格降幅相對較大。

　　總體來看，集采對高值與低值醫(yī)用耗材的影響各異。在高值醫(yī)用耗材領(lǐng)域，中選產(chǎn)品價格降幅顯著，最大降幅達90%以上，市場競爭格局發(fā)生變化，加速了國產(chǎn)進口替代；同時，引導行業(yè)加大研發(fā)投入，推動產(chǎn)品和技術(shù)創(chuàng)新。在低值醫(yī)用耗材領(lǐng)域，中選產(chǎn)品降價空間有限，導致相關(guān)企業(yè)參與集采后利潤空間再次收窄，成本要素凸顯，量價平衡成為關(guān)注焦點，行業(yè)集中度大幅提高，市場向大型企業(yè)集中。另外，從醫(yī)用耗材技術(shù)復雜程度角度來看，集采使技術(shù)復雜、創(chuàng)新性強的耗材新產(chǎn)品、新技術(shù)更容易贏得市場青睞，企業(yè)的研發(fā)驅(qū)動作用增強，更關(guān)注醫(yī)療價值和臨床需求；同時，市場準入門檻提高，新進入企業(yè)發(fā)展難度不斷增大。而技術(shù)相對簡單、通用性強的耗材由于同質(zhì)化嚴重，價格競爭激烈，企業(yè)價格內(nèi)卷現(xiàn)象突出，產(chǎn)品需大幅降價才能中標，品牌和渠道作用逐漸凸顯，集采加速促進行業(yè)整合。

(責任編輯：申楊)