恪心意大利有限公司 Corcym S.r.l.對人工心臟瓣膜主動召回
- 2025-03-28 14:52
- 作者：
- 來源：國家藥監局網站
恪心醫療科技（上海）有限公司報告，由于產品瓣葉熱解碳涂層厚度可能低于規范要求的原因，生產商恪心意大利有限公司 Corcym S.r.l.對其生產的人工心臟瓣膜Optiform Prosthetic Heart Valve（國械注進20163132339）主動召回。召回級別為一級召回。受影響產品未使用，已隔離存放于庫房。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
附件：醫療器械召回事件報告
2025年3月28日
恪心意大利有限公司召回表.pdf《中國醫藥報》社版權所有，未經許可不得轉載使用。
(責任編輯：常靖婕)
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