貝克曼庫爾特(美國)股份有限公司 Beckman Coulter, Inc.對全自動化學發光免疫分析儀主動召回
貝克曼庫爾特商貿(中國)有限公司報告,由于產品沖洗轉盤混勻器無法自由旋轉、子系統通信故障等導致患者診斷或治療延誤的原因,生產商貝克曼庫爾特(美國)股份有限公司Beckman Coulter, Inc.對其生產的全自動化學發光免疫分析儀DxI 9000 Access Immunoassay Analyzer(國械注進20242220249)主動召回。召回級別為二級召回。本次召回涉及的產品未進口至中國,具體型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
附件:醫療器械召回事件報告表
2025年3月27日
(責任編輯:常靖婕)
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