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　　中國食品藥品網訊 近日，福建省藥監局印發通知，部署開展2023年醫療器械質量安全專項整治工作。

　　通知要求，2023年醫療器械質量安全專項整治工作按照“風險管理、全程管控、科學監管、社會共治”的工作原則，持續強化對疫情防控醫療器械等重點產品、注冊人委托生產等重點企業、網絡銷售等重點環節和醫療美容使用等重點領域的監督管理，完善運行機制，提升監管能力，嚴查違法違規，嚴控安全風險。

　　通知明確了此次醫療器械專項整治工作的十項重點任務。其中，在特定人群使用醫療器械方面，重點關注角膜接觸鏡（含裝飾性彩色平光隱形眼鏡）及其護理產品、眼視光醫療器械等青少年近視防治相關醫療器械和輔助生殖導管、輔助生殖微型工具等涉及人口生育政策的醫療器械。圍繞醫療器械網絡銷售環節，重點排查疫情防控醫療器械、投訴舉報和輿情關注較為集中的醫療器械，嚴格檢查第三方平臺履行法定義務情況。醫療美容醫療器械專項整治工作也將持續推進，重點關注注射用透明質酸鈉凝膠、射頻皮膚治療儀、激光脫毛儀、顯微針、皮秒激光治療儀、脈沖光治療儀等產品，嚴厲打擊非法生產、經營和使用未經注冊醫療器械行為。

　　除上述內容外，十大重點任務還包含疫情防控醫療器械、集中帶量采購中選醫療器械、無菌和植入性醫療器械、醫療器械注冊人委托生產、創新醫療器械企業、生產經營重大變化企業、嚴查違法違規行為等七項。

　　同時，通知提出了落實主體責任、推進風險會商、強化體系檢查、加強抽檢監測、開展示范創建、嚴厲打擊違法違規和加強考核評價等七個方面工作措施。（李易真）

(責任編輯：張可欣)