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　　今年以來，江蘇省藥監局認真貫徹落實國家藥監局工作部署，科學謀劃、周密部署、扎實推進裝飾性彩色隱形眼鏡專項整治工作，并取得了積極成效。

　　高度重視、科學謀劃彩色隱形眼鏡專項整治行動。江蘇省現有已批準彩色隱形眼鏡產品49個、生產企業11家、經營企業約3000家。針對裝飾性彩色隱形眼鏡市場存在的問題，江蘇省人民政府相關負責人、省市場監管局主要負責人作出批示，高位推進相關工作。根據批示要求，江蘇省藥監局進行專項調研，研究制定規范市場秩序、打擊非法經營行為、保障群眾用械安全的具體舉措。在國家藥監局發布《關于開展規范裝飾性彩色隱形眼鏡生產經營行為專項整治行動的通知》后，江蘇省藥監局學習領會國家藥監局相關會議精神，認真貫徹落實。

　　突出重點、周密部署彩色隱形眼鏡專項整治行動。根據國家藥監局部署安排并結合江蘇實際，江蘇省藥監局、省市場監管局聯合印發《江蘇省裝飾性彩色隱形眼鏡專項整治工作方案》（以下簡稱《方案》），從許可審批、生產經營監管、網絡銷售監管、廣告審查、違法違規行為處罰等方面提出七個工作重點：規范生產經營許可備案，依法依規嚴格按照相關標準做好裝飾性彩色隱形眼鏡生產經營許可工作；加強生產企業監管，督促生產企業嚴格執行法規規范要求，保證產品質量；加強經營企業監管，督促經營企業按照《醫療器械經營監督管理辦法》《醫療器械經營質量管理規范》等要求，規范采購、驗收、不良事件監測等行為：加強網絡銷售監管，強化落實彩色隱形眼鏡第三方平臺管理責任和網絡銷售備案企業主體責任；加強廣告審查監管，對專項監測發現的涉嫌違法廣告線索，及時移送執法辦案部門查處；嚴懲違法違規行為，高度重視網絡監測、監督檢查、輿情監測等渠道發現的案件線索核查，對整治行動中發現的違法違規行為立即采取相應控制措施；強化宣傳引導，借助多種渠道加強宣傳教育，引導消費者從正規渠道購買，正確選配和使用彩色隱形眼鏡。同時，《方案》還要求各地加大人員和經費保障力度，確保專項整治各項工作落實。

　　多措并舉，扎實推進專項整治工作。自專項整治工作開展以來，江蘇省藥監局通過微信公眾號等渠道發布消費提示，公布省內生產企業及產品清單，強化對公眾的宣傳引導。同時，召開全省裝飾性彩色隱形眼鏡專項整治責任約談會議，對全省11家彩色隱形眼鏡生產企業和2家第三方平臺進行責任約談，要求企業充分落實主體責任，協同配合開展好此次專項整治工作，嚴格把控裝飾性彩色隱形眼鏡產品質量，全面規范彩色隱形眼鏡經營和網絡銷售，確保人民群眾購買使用隱形眼鏡的健康安全。江蘇省各地根據《方案》要求，結合當地實際組織開展彩色隱形眼鏡專項監督檢查。據統計，截至10月10日，江蘇省共檢查彩色隱形眼鏡生產企業20家次，責令整改3家次，約談1家次；檢查彩色隱形眼鏡經營企業1543家次，責令整改152家次，約談9家次；檢查彩色隱形眼鏡網絡銷售企業174家次，責令整改15家次，約談2家次。收到投訴舉報205件，已辦結163件；發現并查處無注冊證品種1個、無證經營企業29家，專項整治取得階段性成效。

　　通過專項整治，江蘇省內裝飾性彩色隱形眼鏡市場秩序有了較大好轉，但仍存在部分問題，具體表現為違法違規行為較為隱蔽、基層監管力量有待加強、網絡銷售監管還需強化。江蘇省藥監局將按照國家藥監局部署要求，持續強化生產、經營環節彩色隱形眼鏡質量監管，督促企業嚴格落實主體責任；強化宣傳引導，促進社會共治；強化協同配合，充分利用好國家藥監局網絡監測和省內網絡監測手段，保障彩色隱形眼鏡網絡銷售市場秩序。（馮玉浩）

(責任編輯：張可欣)