北京市藥監局醫療器械注冊處赴第四分局轄區調研醫療器械唯一標識實施工作
中國食品藥品網訊 近日,北京市藥監局醫療器械注冊處二級調研員黃榮建到北京市藥監局第四分局轄區的愛博諾德(北京)醫療科技股份有限公司開展醫療器械唯一標識實施工作調研。進一步了解醫療器械唯一標識的實施情況,幫助企業解決實施過程中遇到的難題。
圖為醫療器械注冊處調研員在愛博諾德(北京)醫療科技股份有限公司開展現場調研。
調研人員首先現場查看企業的生產車間,重點關注唯一標識賦碼設備和賦碼工藝流程,詢問了賦碼設備的驗證情況,提示企業要合規賦碼,確保醫療器械全生命周期精準追溯;其次,組織企業相關人員座談交流,聽取企業在唯一標識工作啟動以來的實施現狀,了解了企業在產品注冊、生產、流通、使用等環節中唯一標識的應用情況;最后,詳細詢問企業在唯一標識實施過程中遇到的困惑與難點,現場給出指導性意見和建議。(王娟)
(責任編輯:常靖婕)
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