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　　中國食品藥品網訊 醫療器械安全事關人民群眾身體健康和生命安全。安徽省藥監局深入貫徹落實習近平總書記關于藥品安全工作重要講話指示精神，實施“藥品監管能力全面提升工程”，聚焦重點企業，扎實推進醫療器械安全監管工作，醫療器械流通環節監管邁上新的臺階。

　　制定企業自查清單，落實企業主體責任。目前，安徽省醫療器械經營企業和使用單位共6萬余家。安徽省藥監局為醫療器械經營企業和使用單位制定自查清單，結合監管“一業一查”模式，為全省藥械使用單位量制“防護服”，指導督促經營企業和使用單位嚴格落實主體責任，認真執行《醫療器械經營質量管理規范》《醫療器械使用質量監督管理辦法》規定，做好品種采購、驗收、儲存、運輸等質量管理工作，鼓勵企業使用唯一標識進行信息化追溯，確保品種在流通、使用環節的質量安全可追溯。通過自查找出風險隱患，對風險隱患堅持“抓早、抓小”，營造政企對藥品質量安全齊抓共管的局面。

　　加強重點企業監管，落實屬地監管責任。深入推進醫療器械流通領域重點企業風險隱患排查。今年以來，各地檢查無菌植入類醫療器械經營企業2447家次，責令整改企業241家，排查出風險隱患449個，立案查處違法違規企業24家；檢查使用單位2854家次，責令整改365家，排查出風險隱患208個，立案查處違法違規單位46家。開展新冠病毒檢測試劑經營使用環節專項檢查。今年以來，各地共檢查經營企業203家次，責令改正35家，查處違法違規案件7起；檢查使用單位710家次，責令改正321家查處違法違規案件5起。強化醫療器械網絡銷售監管。今年以來，各地共檢查醫療器械網絡銷售企業782家次，責令整改企業35家，排查出風險隱患25個，責令停業2家；檢查醫療器械網絡交易服務第三方平臺10家次，責令整改2家。嚴厲打擊利用互聯網違規發布藥械信息和非法銷售行為，保障網絡銷售藥械安全。

　　加大宣傳培訓力度，強化企業法規意識。全省各級藥品監管部門以《醫療器械監督管理條例》宣貫為核心內容，以線上線下相結合為主要方式，通過網絡宣貫《條例》精神、主動進企業開展政策法規研討交流、通過技術審評開放日活動進行注冊新政現場釋疑、邀請企業代表走進檢測實驗室開展技術觀摩和疑難問題解答等系列活動，引領企業全面掌握《條例》新理念和新政策，進一步提升企業的尊法意識和創新意識。今年以來，全省共出動監管人員1000余人次，企業開展現場宣傳30余次，集中授課40余場次，累計參加企業2500余家。（顧正江 楊成松）

(責任編輯：常靖婕)