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　　中國食品藥品網訊 根據國家藥監局部署，第二批醫療器械唯一標識（UDI）將于6月1日起實施。截至5月中旬，在山東省藥監局的大力推動下，山東省共有301家注冊人完成了UDI數據庫系統注冊。其中，175家注冊人上傳唯一標識數據24.2萬條。山東省在產第三類醫療器械生產企業已全部完成UDI數據庫注冊并上傳數據。

　　山東省藥監局將UDI實施應用列入全局重點工作、納入年度工作考核，實行“每周一調度”“每月一匯報”“每季一督查”，采取定期統計、發文通報等形式，對各級監管部門工作推進情況進行考核通報，壓細壓實責任。在對企業的管理上，對所有試點單位和第一批實施注冊人均建立UDI工作檔案，要求注冊人制定UDI工作計劃、確定UDI工作聯絡人，同時建立問題反饋機制，及時了解試點單位和實施注冊人工作進展，協助解決相關問題。

　　與衛健、醫保部門“三醫聯動”也是山東省藥監局推動UDI實施的重要手段。三部門聯合開展工作調研，研究工作推進措施，舉辦醫療機構UDI實施應用培訓，推動UDI在醫療機構臨床實踐中的積極應用。今年3月，三部門聯合印發《山東省推進醫療器械唯一標識（UDI）實施應用工作方案》，提出對組織保障有力、推進機制健全、工作成效顯著的單位，在各項行政許可中予以優先審核，在各項評比表彰中予以優先考慮；要求各級監管部門積極培樹UDI典型示范單位，充分發揮好示范單位典型引領作用。

　　為加大醫療器械相關單位對UDI的了解，山東省藥監局制定出臺《山東省醫療器械唯一標識（UDI）實施應用指南》，為開展UDI實施應用工作提供流程參考。同時加大培訓力度，分生產、經營、使用3個環節開展UDI實施應用公益培訓，邀請威高集團、中國醫療器械有限公司等示范單位介紹工作經驗，累計培訓醫療器械相關單位2100余家，并開設醫療器械“云課堂”，上傳相關培訓視頻，進一步擴大培訓范圍。此外，該局還充分利用廣播電視、報刊雜志、官網官微等各類媒介，大力開展UDI基本知識、法規要求、實施應用流程、工作成效等內容宣傳，目前已累計發布宣傳信息100余條，為推進UDI實施應用營造了良好輿論氛圍。（齊桂榕）

(責任編輯：王哲涵)