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　　亮點一：實施系統推進措施，確保排查治理實效。

　　山西省藥監局采取五項推進工作措施，風險隱患排查治理工作取得積極成效。以排查治理統籌監管各項工作，制定實施《全省醫療器械質量安全風險隱患排查治理工作方案》，扎實推進醫療器械風險隱患排查治理工作；以考核評估推動落實監管責任，把“醫療器械質量安全風險隱患排查治理工作”列入對各市人民政府年度藥品安全考核內容；以交叉檢查提升排查治理效果，采取“上下發力，縱橫用力”的辦法，要求省市兩級同步開展交叉檢查；以風險會商找準隱患排查焦點，制定實施《山西省醫療器械質量安全風險研判實施辦法》，省市兩級堅持季度會商制度，組織風險會商38次，修訂建立長效機制69個；以榮譽激勵激發系統工作熱情，廣泛調動市縣工作積極性。2021年，山西省共排查醫療器械生產經營使用單位15375家，責令整改1591家，立案查處282家，消除風險隱患2051個，建立醫療器械監管長效機制69個。

　　亮點二：把牢檢查促安全抓手，落實風險強化措施。

　　山西省藥監局牢固樹立“安全至上、質量第一”意識，堅持“以檢查促安全”工作方法，持續深化醫療器械質量安全風險隱患排查治理，嚴防區域性和系統性質量安全風險。強化企業主體責任，牢固樹立質量至上意識；明確省、市、縣、所四級聯動機制，強化分級檢查，落實監管責任。同時，加強與多部門協調合作，開展了多項專項整治。與衛健委、醫保局配合，加強采購、驗收、使用等環節監管；與市場監管部門建立信用聯合懲戒機制，規范企業經營行為，與公安部門加強行刑銜接工作機制。開展無菌植入性醫療器械專項整治、醫美醫療用醫療器械專項整治等九項專項行動，共檢查生產企業、經營企業、使用單位25409家次，消除風險隱患4708個，責令整改1591家，聯合檢查628家次，查處違法案件356起，沒收非法醫療器械817個，有力震懾醫療器械違法違規行為。

　　亮點三：發揮市級醫療器械監管重要作用。

　　2021年，山西省各市市場監管局在加強醫療器械監管方面發揮了重要作用。如晉城市市場監管局堅持“保安全、強服務、促發展”宗旨，全力排查醫療器械經營企業和使用單位的安全隱患，保障全市公眾用械安全。該局加大對進入全市的口罩、防護服等疫情防控物資批發企業、外阜供貨企業及使用單位的檢查力度；強化高風險醫療器械產品監管，重點對高值耗材進行全面檢查；開展“以檢查促安全”為群眾辦實事活動，有效規范全市醫療器械經營企業和使用單位的經營行為。（譙英固整理）

(責任編輯：張可欣)