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　　中國食品藥品網訊（記者譚彩丹） 12月30日，江西省藥品監督管理局向江西明峰醫學影像有限公司頒發了受托生產高端CT影像設備的醫療器械生產許可證，標志著江西省首個醫療器械注冊人跨省委托生產項目成功落地，也標志著該省步入了高端醫療器械制造行列，對于該省醫療器械產業實現轉型升級具有重要意義。同時，該項目將產生良好示范效應，大大激發科研機構的研發熱情，吸引優質企業通過醫療器械注冊人制度落戶江西省。

　　江西省藥監局對醫療器械注冊人制度的實施工作高度重視，從各個環節統籌推進《江西省醫療器械注冊人制度工作實施方案》，并派出多支專家小組赴外省進行學習考察，深入企業進行溝通協調、幫扶指導，做好謀劃布局工作。接到明峰公司的行政審批申請后，江西省藥監局積極協調浙江省藥監局，并向國家藥監局請示匯報，針對明峰公司此次申報的高端CT影像設備產品結構復雜、管理等級高、要求標準嚴等特點，組織專人負責、專人指導、專人幫扶，全程加快辦理。經過各部門的通力協作和加班加點，明峰公司僅用了7天時間就取得了醫療器械生產許可證，大大縮短了企業項目落地時間，填補了江西省第三類高端影像醫療器械產品的空白，獲得了企業和有關負責人的充分肯定。

　　據相關負責人介紹，江西省藥監局下一步將繼續深入貫徹落實省第十五次黨代會精神，按照“作示范、勇爭先”的要求，對標國際國內一流水平，不斷總結和完善醫療器械注冊人制度的政策措施，加強與醫療器械產業發達省份的對接作合作，深化“長三角”“粵港澳大灣區”醫療器械產業的戰略合作，持續深化“放管服”改革，堅持監管與服務并重，積極打造良好營商環境，促進江西省醫療器械產業高質量發展。

(責任編輯：張可欣)