国产精品亚洲激情_日韩在线中文字_欧美性猛交xxxx免费看漫画_成人网在线免费观看

　　中國食品藥品網訊  近年來，吉林省藥監局以“守安全底線，追發展高線”為目標，在做好監管的同時，立足職能, 優化服務，加強改革創新，助推全省醫療器械產業高質量發展。

　　2020年，吉林省藥監局將醫療器械注冊費標準從每個品種首次注冊4.8萬元、延續注冊2.4萬元及變更注冊1.8萬元全部降為零，僅此一項為企業減負3854萬元；爭取到注冊人備案人試點政策，目前已有22個企業通過注冊人制度辦理委托生產，涉及第二類醫療器械品種320多個，2個企業辦理生產許可證，為2個企業發出3個注冊證；與國家藥監局醫療器械審評中心合作，設立吉林醫療器械創新服務站，加速第三類醫療器械注冊審批，全省已獲批第三類醫療器械品種14個，位列全國第12位。

　　2021年，由吉林省藥監局指導、長春市人民政府主辦、長春經濟技術開發區承辦，以“新起點 新模式 新生態 新發展——全力打造東北亞醫療器械創新中心和制造基地”為主題的第二屆中國（吉林）醫療器械創新發展大會成功舉辦，為吉林省醫療器械企業接軌發達地區、開拓發展視野提供了良好平臺；大會期間，全省首個醫療器械產業創新示范園區揭牌，標志著由省藥監局指導地方政府建設醫療器械產業園區取得重要成果。由吉林省藥監局牽頭編制的《吉林省“十四五”醫療器械產業發展規劃》以吉林省醫藥健康產業發展領導小組的名義正式印發，對于深度挖潛醫療器械產業資源優勢，不斷推動產業升級，實現高質量發展，具有深遠影響和重要意義。

　　隨著醫療器械審評審批制度改革持續推進，吉林省藥監局配合醫療器械產業發展為省醫療器械檢驗研究院和省藥品審批中心增加編制15個，招聘員額編制17人，壯大了檢驗和審評隊伍。同時，該局優化服務，變串聯審批為并聯審批，在受理注冊申請后，開始審評的同時進行質量體系現場檢查，待審評結束后合并審評結論和質量體系檢查結論進行許可決定；企業申請生產許可時不再進行第二次檢查，以體系考核代替生產許可檢查，在并聯審批和整合兩個許可檢查后，企業兩個許可申請周期節約近四分之一時間。

　　一系列組合措施激勵下，吉林省醫療器械企業活躍度大幅增強，2021年受理第二類醫療器械注冊申請1052件，為2018年的4倍多；全省現有第二類、三類醫療器械生產企業317戶，其中2020年新增70戶、2021年新增33戶；吉林省現存在效期內的第二類醫療器械注冊證1722個，其中2020年新批準344個、2021年新批準184個。從審批數據看，吉林省醫療器械產業已進入蓬勃發展“黃金期”。（葉陽歡）

(責任編輯：張可欣)