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　　中國食品藥品網訊 醫療器械是如何生產、檢驗的？7月21日，山東省藥監局組織“社會各界同參與共享共治保安全”醫療器械安全宣傳周公眾開放日活動，讓社會大眾走進博科控股集團有限公司（以下簡稱博科集團）、山東省醫療器械和藥品包裝檢驗研究院，解開醫療器械生產檢驗的神秘面紗。

圖為社會公眾在企業展廳參觀。（齊桂榕 攝）

　　在博科集團，消費者代表在企業相關負責人的帶領下，實地觀摩了PCR實驗室及核酸提取設備生產車間，了解了醫療器械的生產過程、工藝流程及產品質量控制等內容。跟著工作人員的步伐，參觀人員走進展廳，細胞培養工作站、核酸快檢工作站、熒光定量pcr儀、全自動生化分析儀……種類多樣的醫療器械產品映入眼簾?！拔覀兊哪繕司褪亲尭喈a品實現國產化替代，降低成本，讓更多患者受益?！逼髽I相關負責人看著展廳的產品說出了愿景。“沒想到咱們本地有規模這么大的醫療器械企業，這次進入企業參觀讓我們對國產器械更有信心?！眳⒂^人員發出感慨。

圖為檢驗院工作人員介紹心臟瓣膜質量檢測過程。（齊桂榕 攝）

　　公眾開放日的第二站是山東省醫療器械和藥品包裝檢驗研究院。該院工作人員為社會公眾介紹不同醫療器械的質檢過程及相關科普知識、該院發展歷程及黨建工作等。參觀團一行首先來到植入介入試驗室，了解心臟瓣膜、人工髖關節等產品的質量檢測過程?！斑@是在模擬人體環境，進行心臟支架的疲勞試驗。一般檢測周期要3到6個月。”工作人員指著正在運轉的儀器介紹道?！翱吹竭@根人工血管才知道人體主動脈這么粗?！眳⒂^團興趣濃厚，圍繞在講解員身邊就相關產品密切交流。

　　作為全國抗擊新冠肺炎疫情先進集體，敷料試驗室是該在支援抗疫工作時的主陣地。而這間小屋也讓參觀團印象深刻?！斑@是檢測過程中，每一家生產企業留下的防護服?！薄艾F在工作人員正在進行醫用口罩密合性試驗，這項檢測需要10人進行檢測，至少8人合格才行。”工作人員介紹起實驗室的相關情況。在了解抗疫產品的質檢過程后，參觀團紛紛為工作人員點贊。“他們是讓我們用上合格放心產品的把關人?！痹谥v解結束后，參觀人員要求主動合影，表達對醫療器械質檢人員的感激之情。

　　公眾開放日活動是山東省2021年醫療器械安全宣傳周的活動之一，旨在讓大眾了解醫療器械的生產和質檢過程，提升人民群眾對醫療器械監管的參與感，積極引導公眾投入到醫療器械監管的社會共治大局中。（齊桂榕）

(責任編輯：宋佳薇)