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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 5月28日下午，安徽省藥品監(jiān)管局舉辦《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（以下簡(jiǎn)稱《條例》）線上培訓(xùn)會(huì)，深入學(xué)習(xí)《條例》的立法思路和核心內(nèi)容，推進(jìn)《條例》的貫徹落實(shí)。培訓(xùn)在省藥監(jiān)局設(shè)主會(huì)場(chǎng)，全省各分局、工作站設(shè)立16個(gè)分會(huì)場(chǎng)。局領(lǐng)導(dǎo)，局機(jī)關(guān)各處室、分局、直屬單位負(fù)責(zé)人，省、市、縣（區(qū)、市）各級(jí)醫(yī)療器械監(jiān)管骨干人員近千余人參加。

圖為會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)。

　　培訓(xùn)會(huì)由安徽省藥監(jiān)局黨組成員、副局長(zhǎng)姚強(qiáng)主持，邀請(qǐng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局宣講團(tuán)成員、中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)人力資源專業(yè)委員會(huì)理事長(zhǎng)常永亨授課。常永亨以《〈醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例〉修訂情況介紹》為題，闡述了《條例》的修訂背景和立法思路，詳細(xì)解讀了《條例》修改的主要內(nèi)容和創(chuàng)新制度，并對(duì)下一步貫徹落實(shí)《條例》提出了明確要求。授課內(nèi)容豐富詳實(shí)，深入淺出，對(duì)全省醫(yī)療器械監(jiān)管人員理解和把握《條例》的核心內(nèi)容，貫徹落實(shí)《條例》實(shí)施的基本要求具有重要的指導(dǎo)意義和推動(dòng)作用。

　　自《條例》正式頒布以來，安徽省藥監(jiān)局高度重視《條例》的學(xué)習(xí)宣傳貫徹工作，于4月8日制定印發(fā)學(xué)習(xí)宣傳貫徹《條例》實(shí)施方案，要求全省各級(jí)藥品監(jiān)管部門扎實(shí)推進(jìn)《條例》的學(xué)習(xí)宣貫，深入廣泛開展培訓(xùn)，強(qiáng)化對(duì)企業(yè)宣教，抓好配套制度和監(jiān)管能力建設(shè)。省藥監(jiān)局黨組中心組集體學(xué)習(xí)了《條例》，在開展黨組中心組集體學(xué)習(xí)和開展《條例》集中培訓(xùn)的同時(shí)，安徽省藥監(jiān)局還購(gòu)買了《條例》單行本，做到機(jī)關(guān)人手一本《條例》，各處室工作人員結(jié)合各部門監(jiān)管任務(wù)實(shí)際開展《條例》的自學(xué)。

　　姚強(qiáng)在《條例》培訓(xùn)會(huì)上強(qiáng)調(diào)，《條例》的修訂充分貫徹落實(shí)了習(xí)近平總書記“四個(gè)最嚴(yán)”的要求，體現(xiàn)了黨中央、國(guó)務(wù)院對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量安全和創(chuàng)新發(fā)展的高度重視，全省各級(jí)藥品監(jiān)管部門要充分認(rèn)識(shí)學(xué)習(xí)宣傳貫徹《條例》的重要意義，切實(shí)增強(qiáng)責(zé)任感和使命感。全省各級(jí)藥品監(jiān)管部門要把學(xué)習(xí)宣傳貫徹《條例》作為當(dāng)前和今后一段時(shí)間的重要任務(wù)，結(jié)合監(jiān)管事權(quán)和轄區(qū)實(shí)際認(rèn)真學(xué)習(xí)《條例》，嚴(yán)格規(guī)范執(zhí)法。重點(diǎn)學(xué)習(xí)醫(yī)療器械注冊(cè)人備案人、臨床評(píng)價(jià)、附條件批準(zhǔn)、緊急使用、唯一標(biāo)識(shí)追溯、職業(yè)化專業(yè)化檢查員、責(zé)任約談、處罰到人等多項(xiàng)重要制度，確保醫(yī)療器械監(jiān)管工作符合《條例》的最新要求，滿足人民群眾對(duì)高質(zhì)量醫(yī)療器械的期待。全省醫(yī)療器械研發(fā)機(jī)構(gòu)和生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、行業(yè)協(xié)會(huì)等要深入開展《條例》學(xué)習(xí)宣傳貫徹，學(xué)通、學(xué)懂法規(guī)條文，強(qiáng)化企業(yè)主體意識(shí)和守法意識(shí)。加強(qiáng)公眾普法，充分發(fā)揮報(bào)刊、廣播、電影、電視、互聯(lián)網(wǎng)、手機(jī)等媒介作用，主動(dòng)宣傳《條例》的新制度、新舉措、新規(guī)定、新要求，營(yíng)造《條例》宣傳貫徹的良好氛圍。 (趙俊強(qiáng) 郭倩涵）

(責(zé)任編輯：張可欣)