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　　中國食品藥品網訊 近日，安徽省藥品監管局舉辦全省醫療器械生產監管政策法規培訓班，來自全省140余家醫療器械生產企業質量管理負責人，以及9個分局（含工作站）相關監管人員總計300余人參加了培訓。

　　本次培訓結合當前安徽省醫療器械監管需求和企業生產質量管理現狀，突出規范體系建設和有效運行，針對監督檢查發現的常見問題，特邀國家藥監局兩位醫療器械監管專家，對醫療器械監管法規規章修訂要點、《醫療器械生產質量管理規范》及無菌和植入性附錄、醫療器械飛行檢查情況等內容進行了全方位解讀。

　　會議指出，監管部門能力不足、手段不新與企業法律意識淡薄、專業人員缺乏、創新力不強等成為制約安徽省醫療器械質量管理效能提升的重要因素。會議要求，監管部門和生產企業必須充分認識醫療器械管理中面臨的新形勢、黨和政府的新要求、人民群眾的新期待和高質量發展的新需求，針對醫療器械質量管理存在的薄弱環節，全面提升政治能力、科學監管能力和質量體系管理能力，做到守法規、懂規范、知風險、嚴管控，切實保障安徽省上市醫療器械質量安全，推進安徽省醫療器械高質量發展。（楊成松）

(責任編輯：張可欣)