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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 日前，甘肅省藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《學(xué)習(xí)宣傳貫徹〈醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例 〉工作方案》的通知，扎實推進《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（以下簡稱《條例》）學(xué)習(xí)宣傳貫徹工作，進一步維護公眾用械安全和合法權(quán)益，助推甘肅省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

　　通知明確，該局將面向全省醫(yī)療器械監(jiān)管部門、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、使用單位和行業(yè)從業(yè)人員、社會公眾，深入宣傳解讀《條例》的立法精神和主要內(nèi)容，舉辦《條例》宣貫啟動大會和培訓(xùn)班，同步開通網(wǎng)絡(luò)直播《條例》宣貫培訓(xùn)課堂，組織參加網(wǎng)絡(luò)教育培訓(xùn)班，召開全省《條例》專題研討會等。根據(jù)各級監(jiān)管部門實際，組織開展《條例》進社區(qū)、進校園、進農(nóng)村、進企業(yè)、進藥店等主題宣講活動，進一步提高監(jiān)管人員監(jiān)管能力和執(zhí)法水平，指導(dǎo)企業(yè)學(xué)通、學(xué)懂法規(guī)條文，強化企業(yè)主體意識和守法意識；充分發(fā)揮報刊、廣播、電影、電視、互聯(lián)網(wǎng)、手機等各類媒介作用，采取開設(shè)專題專欄、在線訪談、專家解讀以及政策圖解、微視頻等群眾喜聞樂見的形式，主動宣傳《條例》的新制度、新舉措、新規(guī)定、新要求，營造《條例》宣傳貫徹的良好氛圍。

　　甘肅省藥監(jiān)局要求，各級監(jiān)管部門、醫(yī)療器械行業(yè)各相關(guān)單位要扎實推進學(xué)習(xí)宣傳貫徹工作。以宣傳貫徹《條例》為契機，全力推進醫(yī)療器械全生命周期質(zhì)量監(jiān)管，切實落實監(jiān)管責(zé)任，強化監(jiān)管執(zhí)法，嚴(yán)厲打擊醫(yī)療器械違法行為，保障人民群眾用械安全有效，服務(wù)促進醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展；加強對醫(yī)療器械注冊人、備案人制度下的協(xié)同監(jiān)管、告知性備案后的監(jiān)督檢查、行政處罰幅度大幅提升后自由裁量權(quán)的規(guī)范等問題，積極做好《條例》實施準(zhǔn)備工作。各級監(jiān)管部門要積極開展《條例》宣講培訓(xùn)，逐條逐款學(xué)習(xí)《條例》，積極學(xué)習(xí)并宣傳企業(yè)的主體責(zé)任和鼓勵創(chuàng)新發(fā)展、全過程管理、違法行為查處、監(jiān)管責(zé)任落實等重點內(nèi)容，準(zhǔn)確把握監(jiān)管理念及監(jiān)管制度的改革和創(chuàng)新。

　　為確保學(xué)習(xí)實效，該局成立以局黨組成員、副局長為團長、業(yè)務(wù)處負責(zé)人為副團長、醫(yī)療器械監(jiān)管人員為團員的甘肅省《條例》宣講團，在部分地區(qū)開展專場宣講活動，確保《條例》學(xué)習(xí)宣貫工作高質(zhì)高效推進。（丁怡媛）

(責(zé)任編輯：宋佳薇)