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　　中國食品藥品網訊（記者胡芳） 4月27日，武漢律動醫療科技有限公司的一次性使用胸腔穿刺針，在完成技術審評后，僅用半個小時的時間就完成了醫療器械注冊行政審批環節的審核、核準、審定，獲得了由湖北省藥監局頒發的第二類醫療器械產品注冊證，該產品委托英特姆（武漢）醫療科技有限公司生產。至此，武漢律動醫療科技有限公司的“一次性使用胸腔穿刺針”成為湖北省首個按照醫療器械注冊人制度試點方案獲批的產品。

　　2019年8月，國家藥品監督管理局下發《關于擴大醫療器械注冊人制度試點工作的通知》。2019年12月4日，湖北省藥監局發布《關于實施醫療器械注冊人制度試點工作的通告》。

　　醫療器械注冊人制度實現了產品注冊與生產許可“解綁”。湖北省藥監局相關人士表示，湖北省醫療器械注冊人制度試點是服務于改革，充分釋放改革創新紅利的重要舉措，有利于提升湖北省醫療器械產業發展水平，有利于科研人才、研發機構、和創新企業集聚和發展；有利于整合社會資源，推動醫療器械產業鏈分工與合作。

(責任編輯：宋佳薇)