山西省三部門部署實施第一批醫療器械唯一標識工作
中國食品藥品網訊(記者龐雪) 近日,山西省藥監局、省衛健委、省醫保局聯合印發《山西省推進實施第一批醫療器械唯一標識工作方案》(以下簡稱《方案》),從實施品種、組織保障、工作目標及任務等方面,對在全省范圍內推廣實施第一批醫療器械唯一標識工作作出具體部署。
根據《方案》,第一批醫療器械唯一標識實施品種包括有源手術器械、無源手術器械、神經和心血管手術器械等9大類共69個品種。為加強組織保障,成立了由山西省藥監局局長贠亞明任組長,省衛健委副主任張波、省醫保局副局長馮智、省藥監局藥品總檢驗師李勇軍任副組長的山西省推進實施醫療器械唯一標識工作領導小組,負責組織推進實施醫療器械唯一標識工作。領導小組辦公室設在省藥監局醫療器械監管處。
《方案》明確,山西省推進實施第一批醫療器械唯一標識的工作目標是構建追溯體系、深化“三醫”聯動、拓展系統應用、建立協同機制。在具體任務方面,生產環節由省藥監局選取部分醫療器械注冊人為示范單位,在2021年10月底前完成對本單位產品編碼、賦碼數據上傳等工作,鼓勵醫療器械注冊人建立內部信息化追溯系統對醫療器械唯一標識的編碼、賦碼進行管理;流通環節由各市市場監管局在2021年7月底前摸清底數,組織轄區大型且有代表性的醫療器經營企業為示范單位,在2021年9月完成對其物流管理系統的優化,形成應用醫療器械唯一標識的工作流程,探索建立與醫療器械注冊人、使用單位的協同機制;使用環節由省衛健委選取部分有意愿具備條件的醫療機構為示范單位,力爭在2021年10月前完成對本單位信息化系統的改造升級,實現實施品種掃碼入庫,并做好與國家醫保局耗材編碼與醫療業務等系統的對接;醫保環節由省醫保局完成實施品種的醫療器械唯一標識和山西省醫藥采購應用管理綜合平臺的信息對接,力爭在2021年10月底實現9大類69個品種納入醫保信息系統。
(責任編輯:宋佳薇)
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