甘肅蘭州開展醫療美容機構醫療器械專項督查
中國食品藥品網訊 近日,甘肅省蘭州市市場監督管理局組織開展醫療美容機構醫療器械專項督查,進一步規范醫療器械使用行為,強化醫療器械安全風險防控。
此次檢查過程中,監管人員重點對蘭州市醫療美容機構注射用透明質酸鈉、硅膠假體等植入性醫療器械是否建立入庫、使用記錄,使用記錄是否永久保存,相關資料是否納入信息化管理系統,相關信息是否能夠追溯以及所使用的治療設備產品資質檔案、養護和使用記錄進行詳細查看。
此外,監管人員對現場檢查過程中發現部分醫療美容機構產品購進驗收、使用記錄信息不完整、產品資質索取不全等問題,責令使用單位及時整改,同時要求醫療美容機構加強《醫療器械使用質量監督管理辦法》等相關法律法規的學習,進一步落實主體責任,完善質量管理制度,有效防控醫療器械安全風險。(丁怡媛)
(責任編輯:宋佳薇)
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