吉林延邊開展新冠病毒核酸檢測試劑經營使用情況檢查
中國食品藥品網訊 近日,吉林省延邊朝鮮族自治州市場監督管理局及各縣(市)市場監管局在轄區內廣泛開展了新冠病毒檢測試劑經營和使用環節監督檢查,堅決杜絕質量不合格的產品流入市場,切實保障轄區內新冠病毒檢測試劑產品質量安全。
專項檢查中,延邊州市場監管局及各縣(市)市場監管局認真貫徹吉林省藥監局《關于進一步加強新冠病毒檢測試劑監督檢查的通知》有關工作要求,加強專項整治行動的組織領導,指定專人負責,全面組織骨干力量加強監督檢查,并主動與當地衛健、疾控預防等相關部門溝通,及時掌握本轄區內新冠病毒檢測試劑經營使用單位基本情況,全面了解本轄區經營、使用單位經營使用的新冠病毒檢測試劑供貨方、生產方等有關信息。
在調查摸底的基礎上,各地監管部門根據本地疫情防控總體要求,強化對轄區內縣級以上新冠病毒檢測試劑使用單位監督檢查,重點針對檢測試劑是否經注冊批準并是否具備合格證明文件,購進渠道是否合法,采購驗收記錄是否完整,進貨查驗記錄和銷售記錄是否真實完整,相關信息是否能夠追溯,運輸、儲存條件是否符合標簽和說明書的標示要求,經營需冷鏈管理的醫療器械體外診斷試劑是否配備相適應的設施設備等內容開展檢查。檢查過程中,執法人員逐一查看了使用單位對于檢測試劑的相關記錄,檢查了經營單位的購入和銷售記錄,要求嚴格落實主體責任,全面加強風險防控和質量管理,保障醫療器械科學規范操作。同時,告知檢測機構使用新冠病毒核酸檢測試劑盒必須嚴格按照其標簽說明書的要求儲存保管、規范操作,確保其各環節沒有紕漏。
截至目前,全州市場監管系統共出動執法人員54人次、檢查經營企業9家、使用單位20家,對轄區內的29家經營使用新冠病毒檢測試劑的單位進行了全覆蓋檢查,檢查情況總體較好,未發現違法違規行為。
延邊州市場監管局相關負責人表示,該局將繼續加大對新冠病毒檢測試劑的監管力度,對新冠病毒檢測試劑經營環節進行再督導、再檢查,對使用單位進行“回頭看”,一旦發現違法違規行為,將嚴格查處,切實把好疫情防控的檢測關,為全面戰勝疫情、保護人民生命健康安全提供堅實的物資保障。(葉陽歡)
(責任編輯:宋佳薇)
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