吉林舉辦“兩品一械”監督檢查執法能力提升專題培訓班
中國食品藥品網訊(記者葉陽歡) 10月14日至18日,吉林省藥品監督管理局在長春市舉辦“兩品一械”監督檢查執法能力提升專題培訓班。吉林省藥品監督管理局各業務處室、各檢查分局以及吉林省藥品稽查總隊、省藥品審核查驗中心(省疫苗檢查中心)全體干部職工,共220人參訓。
此次培訓,采用理論授課、專題講座、小組討論、模擬演練、經驗交流等方式,內容涵蓋藥品生產案件查處與行刑銜接、中藥材中藥飲片監督檢查要點、無菌制劑檢查、藥品GMP檢查及飛行檢查;醫療器械生產企業現場檢查指導原則,現場檢查程序、方法和要求;化妝品生產企業飛行檢查程序、方法和要求,化妝品法律法規修訂進展等。同時,以桌面推演的方式,借助案例分析,詳細講解了如何進行案件線索調查、現場證據采集等;并組織宣講了《國務院關于加強和規范事中事后監管的指導意見》等有關重要文件。
記者獲悉,此次培訓結束后,吉林省藥品監督管理局還將利用兩周時間,以各檢查分局為單位,按“雙隨機”方式抽取人員組成檢查組,每組4人,分別檢查藥品、醫療器械、化妝品生產企業各1戶。吉林省藥品監督管理局將從該局藥品生產監管處、醫療器械監管處、化妝品監管處和吉林省藥品審核查驗中心抽調相關人員組成檢查指導評估小組,具體負責指導各檢查組開展監督檢查工作。監督檢查結束后,各檢查組要向檢查指導評估小組提交檢查總結報告;評估小組對檢查報告進行評估判分,并對各檢查組進行結果反饋、指出不足。
(責任編輯:郭厚杰)
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