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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 12月28日，廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《2020年醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)飛行檢查情況的通告（第一期）》。該通告顯示，本次檢查由廣西食品藥品審評(píng)查驗(yàn)中心派出15個(gè)檢查組，分別對(duì)全區(qū)15家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行飛行檢查，檢查發(fā)現(xiàn)缺陷項(xiàng)共105項(xiàng)， 責(zé)令企業(yè)限期整改15家。

　　據(jù)悉，為加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督檢查，督促企業(yè)全面落實(shí)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，進(jìn)一步強(qiáng)化企業(yè)的質(zhì)量管理主體責(zé)任意識(shí)，廣西藥監(jiān)局根據(jù)《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》和《廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)2020年度醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)飛行檢查方案的通知》要求，于2020年3月13日至12月31日組織開(kāi)展了全區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)飛行檢查工作。本次飛行檢查主要結(jié)合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)分類分級(jí)管理工作，檢查經(jīng)營(yíng)無(wú)菌、植入類等企業(yè)。按照醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范和現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則進(jìn)行全項(xiàng)目檢查。

　　下一步，廣西藥監(jiān)局將針對(duì)全區(qū)經(jīng)營(yíng)監(jiān)管的重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)品種和重點(diǎn)企業(yè)，繼續(xù)加大醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)飛行檢查力度，積極督促醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)切實(shí)履行主體責(zé)任，保障人民群眾用械安全。（郭婷）

(責(zé)任編輯：張可欣)