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　　中國食品藥品網訊 12月3日，中國藥品監督管理研究會與社會科學文獻出版社聯合在京發布《醫療器械藍皮書：中國醫療器械行業發展報告（2020）》。來自國家藥監局相關司局和直屬單位、有關協會及企業界代表出席新書發布儀式。

圖為藍皮書上市啟動儀式。（中國藥品監督管理研究會供圖）

　　據介紹，《醫療器械藍皮書：中國醫療器械行業發展報告（2020）》由社會科學文獻出版社出版，自2017年起至今已連續出版4期。2020年版藍皮書共分為總報告、政策篇、行業篇、市場篇、區域篇、實踐篇和熱點篇七個部分，總結了2019年我國醫療器械行業發展的概況，詳實地報告了我國醫療器械監管情況、法規政策調整情況、審評審批制度改革進展、市場變化情況、部分省（區、市）醫療器械行業發展情況、新冠肺炎疫情防控相關器械審批監管情況，概括分析了我國醫療器械行業發展面臨的形式和主要問題，并對未來的發展做出了預測，提出了建議。

　　《醫療器械藍皮書：中國醫療器械行業發展報告（2020）》主編王寶亭在新書發布儀式上介紹，2019年我國醫療器械行業在國家一系列法規政策指導下健康發展。醫療器械行業生產企業數量、經營企業數量均有所增加；醫療器械進出口貿易連續11年保持增長勢頭；65家A股上市醫療器械公司研發總投入已經占同年營業收入的7.41％，正在逐步接近跨國醫療器械公司的研發投入水平。2019年全國藥品監督管理部門深入推進醫療器械審評審批制度改革，持續加強醫療器械全生命周期監管，不斷強化法規標準基礎建設，有力地推動了我國醫療器械行業的健康快速發展。2020年初，新冠肺炎疫情突如其來，國家藥品監督管理局及時啟動應急審批程序，全力做好疫情防控工作。目前，我國新冠肺炎疫情已經進入常態化防控階段，社會經濟生活已恢復常態。但是，在部分高端醫療器械領域，國外產品如高端X光CT、手術機器人等還占據我國三級醫院的主要市場，有些高端醫療器械的核心部件還需要依賴進口，我國的醫療器械研發、生產企業還需要在這些方面加大創新研發力度，盡快趕超國際水平。

　　清華大學老科協醫療健康研究中心執行副主任耿鴻武在介紹2019年我國醫用耗材集中采購狀況及展望時指出，2020年國家集中采購將常態化，同時各省（區、市）將會利用省級集中采購平臺廣泛地進行帶量采購的探索。中國對外貿易企業協會副會長蔡天智則重點介紹了2019年我國醫療器械對外貿易狀況和發展趨勢，據他預計，2020年我國醫療器械對外貿易將持續保持兩位數的增長態勢，全年醫療器械對外貿易有望超過600億美元。（宋佳薇）

(責任編輯：張可欣)