吉林省藥監局吉林檢查分局“三方培訓”走進醫療器械生產企業
中國食品藥品網訊 10月26日,吉林省藥監局吉林檢查分局(以下簡稱吉林檢查分局)局長徐鶴帶領由吉林市食品藥品檢驗所技術人員和分局醫療器械監管組執法人員組成的“三方培訓”專家組一行6人,走進吉林瑞爾康隱形眼鏡公司,將一場以“無菌檢驗方法”為主題的技術培訓“盛宴”,送到了翹首以盼的企業管理者代表和員工們面前。
圖為專家組指導企業提升質量管理和檢驗技術水平。
“‘三方培訓’打破傳統培訓模式,把培訓課堂搬進企業車間,不僅送來知識,還節約了企業時間成本?!奔秩馉柨惦[形眼鏡公司總經理王瑾介紹說,今年8月,吉林檢查分局在調研企業需求時,針對他們提出的“如何進行軟性親水接觸鏡產品的無菌檢測?無菌檢測時的注意事項是什么”等問題,與市食藥檢所協調溝通,為企業“量身定做”精心準備了此次醫療器械無菌檢驗培訓方案,通過為期一天的理論培訓和現場教學,讓企業與專家們零距離“問診把脈”,面對面交流授課,一對一幫扶指導,真正幫助企業解除困擾,助力企業完善質量控制體系,提升質量管理和檢驗技術水平。
培訓會后,在該公司生產車間的參觀走廊里,專家組依次參觀了產品印色、成型、車削、水化、檢測、萃取、灌封等生產工序。在無菌檢測室,吉林市食藥檢所副所長王維禮及資深專家李儼對室驗室凍干菌種傳代、菌種保存方法,進行了實操講解和示范,在檢驗方法上指出了更加準確和便捷的方法,提供了寶貴的實踐經驗,并現場為企業答疑解惑,規范了一線檢驗人員的操作程序,為企業提高檢驗水平指明了方向。
“以服務促監管,以提升保安全,一直是我們遵循的監管理念?!毙禚Q表示,吉林檢查分局將持續發力落實年初制定的《促進醫藥產業健康發展十項措施》,通過“三方培訓”精準幫扶,督促企業把好質量關,不斷提升醫療器械企業質量管理水平,讓全市醫療器械生產企業向規范化、高標準的先進行列邁進。(葉陽歡 孫蓉)
(責任編輯:張可欣)
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