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　　中國食品藥品網訊（記者落楠） 日前，記者從海南省藥品監督管理局獲悉，該局結合本省實際，多措并舉強化疫情防控出口醫療器械質量監管工作，對全省疫情防控醫療器械生產企業集體約談。

　　4月2日上午，海南省藥監局對全省疫情防控醫療器械生產企業集體約談。4月3日下午，再次對8家重點企業進行約談，傳達國家藥品監督管理局召開的全面加強疫情防控醫療器械出口質量監管工作專題電視電話會議的會議精神，要求企業履行產品質量主體責任，強化質量意識，加強風險管控，保證出口醫療器械產品質量安全。

　　為了準確了解企業產品出口情況、徹底摸清底數，海南省藥監局對企業捐贈、擬簽訂國外訂單、通過CE認證等情況進行摸底調查，構建清單，以便突出重點，進行精準監管。

　　據悉，該局已印發《關于加強疫情防控用出口醫療器械產品質量監管的通知》，對疫情防控用醫療器械出口管理、企業監管、監督檢查提出明確要求。該局還制定了監督檢查計劃，抽調精干檢查員對全省疫情防控醫療器械生產企業開展全覆蓋檢查，并進行質量監督抽檢。對監督檢查中發現存在影響質量安全問題的出口醫療器械生產經營企業，以及經檢驗不符合標準要求的出口醫療器械產品，該局將依法嚴肅處置。

(責任編輯：張可欣)