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序號(hào)	宣貫標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)	宣貫標(biāo)準(zhǔn)名稱(chēng)	時(shí)間	地點(diǎn)	技委會(huì)或歸口單位及聯(lián)系電話(huà)
1	YY/T  0513.1-2019	同種異體修復(fù)材料 第1部分：組織庫(kù)基本要求	2020年10-11月	未定	全國(guó)外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)組織工程醫(yī)療器械產(chǎn)品分技術(shù)委員會(huì)（SAC/TC110/SC3）  聯(lián)系電話(huà)：010-53852556
2	YY/T 0513.2	同種異體修復(fù)材料 第2部分：深低溫冷凍骨和冷凍干燥骨	2020年10-11月	未定
3	YY/T  0513.3-2020	同種異體修復(fù)材料 第3部分：脫礦骨	2020年10-11月	未定
4	YY/T 1680-2020	同種異體修復(fù)材料 脫礦骨材料的體內(nèi)成骨誘導(dǎo)性能評(píng)價(jià)	2020年10-11月	未定
5	YY/T 1699-2020	組織工程醫(yī)療器械產(chǎn)品 殼聚糖	2020年10-11月	未定
6	YY/T	組織工程醫(yī)療器械產(chǎn)品 陶瓷和礦物質(zhì)支架的表征	2020年10-11月	未定
7	YY/T	組織工程醫(yī)療器械產(chǎn)品 骨 體內(nèi)臨界尺寸骨缺損的臨床前評(píng)價(jià)指南	2020年10-11月	未定
8	YY/T 1672-2019	胃蛋白酶原I/II測(cè)定試劑盒	2020年9月	北京	全國(guó)醫(yī)用臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室和體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)（SAC/TC136）  聯(lián)系電話(huà)：010-57901389
9	YY/T 1673-2019	安非他明檢測(cè)試劑盒（膠體金法）	2020年9月	北京
10	YY/T 1674-2019	胰島素樣生長(zhǎng)因子I測(cè)定試劑盒	2020年9月	北京
11	YY/T 1675-2019	血清電解質(zhì)（鉀、鈉、鈣、鎂）參考測(cè)量程序（離子色譜法）	2020年9月	北京
12	YY/T 1677-2019	維生素B12測(cè)定試劑盒（標(biāo)記免疫分析法）	2020年9月	北京
13	YY/T 1682-2019	脲原體/人型支原體培養(yǎng)及藥物敏感檢測(cè)試劑盒	2020年9月	北京
14	YY/T 1656-2020	嗎啡檢測(cè)試劑盒（膠體金法）	2020年9月	北京
15	YY/T 1182-2020	核酸擴(kuò)增檢測(cè)用試劑（盒）	2020年9月	北京
16	YY 1621—2018	醫(yī)用二氧化碳培養(yǎng)箱	2020年10月	北京	全國(guó)測(cè)量、控制和實(shí)驗(yàn)室設(shè)備電器安全標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)用設(shè)備分技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC338/SC1)  聯(lián)系人：馮磊  聯(lián)系電話(huà)：57901430，18010281850
17	YY/T 1641—2018	醫(yī)用生化培養(yǎng)箱
18	YY/T 0086—2020	醫(yī)用冷藏箱
19	GB 4793.1—2007	測(cè)量、控制和實(shí)驗(yàn)室設(shè)備用電氣設(shè)備的安全要求  第1部分：通用要求
20	GB 4793.9—2013	測(cè)量、控制和實(shí)驗(yàn)室設(shè)備用電氣設(shè)備的安全要求  第9部分：實(shí)驗(yàn)室用分析和其他目的自動(dòng)和半自動(dòng)設(shè)備的特殊要求
21	YY 1650-2019	X射線(xiàn)圖像引導(dǎo)放射治療設(shè)備   性能和試驗(yàn)方法	2020年9月	北京	全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)放射治療、核醫(yī)學(xué)和放射劑量學(xué)設(shè)備分技術(shù)委員會(huì)  聯(lián)系電話(huà)：18010281811
22	YY/T 1694-2020	放射治療用體表光學(xué)擺位設(shè)備 性能和試驗(yàn)方法	2020年9月	北京
23	YY/T 1633-2019	《一次性使用醫(yī)用防護(hù)鞋套》	2020年11-12月	待定	醫(yī)用生物防護(hù)用品標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位  聯(lián)系人：劉思敏  聯(lián)系電話(huà)：18010281887
24	YY/T 1642-2019	《一次性使用醫(yī)用防護(hù)帽》
25	GB 4234.4-2019	外科植入物  金屬材料  第4部分：鑄造鈷-鉻-鉬合金	2020年9月下旬	待定	全國(guó)外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)（SAC/TC110）  聯(lián)系電話(huà)：022-87175226
26	YY/T 1678-2019	外科植入物用聚乳酸及其共聚物分子量及分子量分布檢測(cè)方法
27	YY/T  1706.1-2020	外科植入物 金屬外科植入物等離子噴涂純鈦涂層  第1部分：通用要求
28	YY/T 1707-2020	外科植入物植入醫(yī)療器械用聚醚醚酮聚合物及其復(fù)合物的差示掃描量熱法
29	YY/T 1655-2019	骨接合植入物 接骨板和接骨螺釘微動(dòng)腐蝕試驗(yàn)方法	2020年9月下旬	待定	全國(guó)外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)骨科植入物分技術(shù)委員會(huì)（SAC/TC110/SC1）  聯(lián)系電話(huà)：022-87175536
30	YY/T 1647-2019	關(guān)節(jié)置換植入物 肩關(guān)節(jié)假體 關(guān)節(jié)盂鎖定機(jī)制的靜態(tài)剪切評(píng)價(jià)試驗(yàn)方法
31	YY/T  0809.13-2020	外科植入物部分和全髖關(guān)節(jié)假體第13部分：帶柄股骨部件頭部固定抗扭轉(zhuǎn)力矩的測(cè)定
32	YY/T 1705-2020	外科植入物髖關(guān)節(jié)假體陶瓷股骨頭抗沖擊性能測(cè)定方法
33	YY/T 1720-2020	組合式髖臼部件分離力試驗(yàn)方法
34	YY/T 1660-2019	球囊擴(kuò)張和自擴(kuò)張血管支架的徑向載荷測(cè)試方法	2020年9月下旬	待定	全國(guó)外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)心血管植入物分技術(shù)委員會(huì)（SAC/TC110/SC2）  聯(lián)系電話(huà)：022-87175568
35	YY/T 1488—2016	舌象信息采集設(shè)備	2020年9月下旬	待定	全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)物理治療設(shè)備分技術(shù)委員會(huì)（SAC/TC10/SC4）  聯(lián)系電話(huà)：022-87175598
36	YY/T 1489—2016	中醫(yī)脈圖采集設(shè)備
37	YY/T 1490—2016	電子加熱灸療設(shè)備
38	YY 0060-2018	熱敷貼（袋）
39	YY 0780—2018	電針治療儀
40	YY 0306-2018	熱輻射類(lèi)治療設(shè)備安全專(zhuān)用要求
41	YY 0778-2018	射頻消融導(dǎo)管
42	YY/T 0324—2019	紅外乳腺檢查儀
43	YY/T 1666-2019	經(jīng)絡(luò)刺激儀
44	YY/T 0609-2018	醫(yī)用診斷X射線(xiàn)管組件通用技術(shù)條件	2020年10月	大連	全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)用X射線(xiàn)設(shè)備及用具分技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC10/SC1)  聯(lián)系電話(huà)：024-83780149
45	YY/T 1625-2018	移動(dòng)式X射線(xiàn)計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備專(zhuān)用技術(shù)條件	2020年10月	大連
46	YY/T  0292.1-2020	醫(yī)用診斷X射線(xiàn)輻射防護(hù)器具　第1部分：材料衰減性能的測(cè)定	2020年10月	大連
47	YY/T 0292.2-2020	醫(yī)用診斷X射線(xiàn)輻射防護(hù)器具 第2部分：透明防護(hù)板	2020年10月	大連
48	GB 9706.1-202X	醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求	2020年7月	待定	全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)（SAC/TC10）  聯(lián)系電話(huà)：021-38019900
49	YY 0505-202X	醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn)：電磁兼容   要求和試驗(yàn)	2020年7月	待定
50	YY/T  1638.1-2019	病人搬運(yùn)設(shè)備 第1部分：救護(hù)車(chē)擔(dān)架（徐超）	2020年7月	待定	全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)用電子儀器標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(huì)（SAC/TC10/SC5）  聯(lián)系電話(huà)：021-38019900
51	GB/T  21417.1-2008	醫(yī)用紅外體溫計(jì)第1部分：耳腔式（蔡佳希）	2020年7月	待定
52	GB/T  21416-2008	醫(yī)用電子體溫計(jì) （蔡佳希）	2020年7月	待定
53	YY/T 0492-2017	植入式心臟起搏器電極導(dǎo)線(xiàn)（胡晟）	2020年7月	待定	全國(guó)外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)有源植入物分技術(shù)委員會(huì)（SAC/TC110/SC4）  聯(lián)系電話(huà)：021-38019900
54	YY 0989.7-2017	手術(shù)植入物有源植入式醫(yī)療器械第7部分：人工耳蝸植入系統(tǒng)的專(zhuān)用要求（胡晟）	2020年7月	待定
55	YY/T 0339-2019	呼吸道用吸引導(dǎo)管	2020年7月	待定	全國(guó)麻醉和呼吸設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)（SAC/TC116）  聯(lián)系電話(huà)：021-38019900
56	YY/T 1710-2020	一次性使用腹部穿刺器	2020年7月	待定	全國(guó)外科器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)（SAC/TC94）  聯(lián)系電話(huà)：021-38019900
57	YY/T  0573.4-2020	一次性使用無(wú)菌注射器 第4部分：防止重復(fù)使用注射器（花松鶴）	2020年7月	待定	全國(guó)醫(yī)用注射器（針）標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)（SAC/TC95）  聯(lián)系電話(huà)：021-38019900
58	GB 15810-2019	一次性使用無(wú)菌注射器（高亦岑）	2020年7月	待定
59	YY 0336-2013	一次性使用無(wú)菌陰道擴(kuò)張器	2020年7月	待定	全國(guó)計(jì)劃生育器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)（SAC/TC169）  聯(lián)系電話(huà)：021-38019900
60	YY/T 0886-2013	一次性使用宮內(nèi)節(jié)育器放置器通用要求	2020年7月	待定
61	YY 0290.3-2018	眼科光學(xué)  人工晶狀體  第3部分:機(jī)械性能及測(cè)試方法	2020年9月	杭州	全國(guó)醫(yī)用光學(xué)和儀器標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(huì)（SAC/TC103/SC1）  聯(lián)系電話(huà)：0571-86002820
62	YY/T  0719.8-2019	眼科光學(xué) 接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品 第8部分：清潔劑測(cè)定方法	2020年9月	杭州
63	YY 1298—2016	《醫(yī)用內(nèi)窺鏡 膠囊式內(nèi)窺鏡》第1號(hào)修改單	2020年9月	杭州
64	GB 8369.1-2019	GB 8369.1一次性使用輸血器 第1部分：重力輸血式	2020年7-9月	待定	全國(guó)醫(yī)用輸液器具標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)（SAC/TC106）    聯(lián)系電話(huà)：0531-82682916
65	YY/T  0681.15-2019	無(wú)菌醫(yī)療器械包裝材料試驗(yàn)方法 第15部分：運(yùn)輸試驗(yàn)
66	YY/T  0681.17-2019	無(wú)菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法 第17部分：透氣包裝材料氣溶膠過(guò)濾法微生物屏障試驗(yàn)
67	YY/T 1550.2-2019	一次性使用輸注器具與藥物相容性研究指南 第2部分：可瀝濾物研究 已知物
68	YY 0450.1-2020	YY 0450.1一次性使用無(wú)菌血管內(nèi)導(dǎo)管輔件 第1部分：導(dǎo)引器械
69	YY/T 1690-2020	一次性使用聚氯乙烯輸注器具中2-氯乙醇?xì)埩袅繙y(cè)定方法
70	YY/T  0916.20-2019	醫(yī)用液體和氣體用小孔徑連接件  第20部分：通用試驗(yàn)方法
71	GB/T 14232.1	人體血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分:傳統(tǒng)型血袋
72	YY/T  1649.2-2019	醫(yī)療器械與血小板相互作用試驗(yàn)第2部分：體外血小板激活試驗(yàn)	視標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布情況待定	待定	全國(guó)醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)（SAC/TC248） 聯(lián)系電話(huà)：0531-82682916
73	YY/T 0593-2015	超聲經(jīng)顱多普勒血流分析儀	2020年第三季度	深圳	全國(guó)醫(yī)用電氣標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)用超聲設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(huì)（SAC/TC10/SC2）  聯(lián)系電話(huà)：027-86779366
74	YY 0774-2019T	超聲骨密度儀	2020年第四季度	待定
75	GB 4793.4-2019	測(cè)量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求  第4部分：用于處理醫(yī)用材料的滅菌器和清洗消毒器的特殊要求	2020年10-11月	廣東	全國(guó)消毒技術(shù)與設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)（SAC/TC200）  聯(lián)系電話(huà)：020-66602873
76	YY/T  0734.5-2020	清洗消毒器 第5部分：對(duì)不耐高溫的非介入式醫(yī)療器械進(jìn)行化學(xué)消毒的清洗消毒器   要求和試驗(yàn)	2020年10-11月	廣東
77	YY/T 1607-2018	醫(yī)療器械輻射滅菌　劑量設(shè)定的方法	2020年10-11月	廣東
78	YY/T 1608-2018	醫(yī)療器械輻射滅菌　驗(yàn)證劑量實(shí)驗(yàn)和滅菌劑量審核的抽樣方法	2020年10-11月	廣東
79	YY/T 1613-2018	醫(yī)療器械輻照滅菌過(guò)程特征及控制要求	2020年10-11月	廣東
80	/	腹膜透析用碘液保護(hù)帽	2020年10-11月	廣東	全國(guó)醫(yī)用體外循環(huán)設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)（SAC/TC158）  聯(lián)系電話(huà)：020-66602872
81	/	一次性使用血液透析導(dǎo)管	2020年10-11月	廣東
82	/	心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng) 離心泵泵頭	2020年10-11月	廣東
83	/	一次性使用心臟停跳液灌注器	2020年10-11月	廣東
84	YY/T 1683-2019	牙科學(xué) 牙骨鑿	2020年10-11月	廣東	全國(guó)口腔材料和器械設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)齒科設(shè)備與器械分技術(shù)委員會(huì)（SAC/TC99/SC1）  聯(lián)系電話(huà)：020-66602879
85	YY/T 1691-2020	牙科學(xué) 手機(jī)扭矩傳送器	2020年10-11月	廣東
86	YY/T 1693-2020	牙科學(xué) 上頜竇膜提升器	2020年10-11月	廣東
87	YY/T 1692-2020	牙科學(xué)  熱熔牙膠充填機(jī)	2020年10-11月	廣東
88	YY/T 1646-2019	牙科學(xué) 測(cè)定材料的X射線(xiàn)阻射性試驗(yàn)方法	2020年9月	待定	全國(guó)口腔材料和器械設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)（SAC/TC99）  聯(lián)系人：張金  聯(lián)系電話(huà)：010-82195747  sactc99@163.com
89	YY/T 1689-2019	牙科學(xué) 牙種植體的標(biāo)示系統(tǒng)	2020年9月	待定
90	YY/T  0621.2-2020	牙科學(xué)匹配性試驗(yàn) 第2部分：陶瓷-陶瓷體系	2020年9月	待定
91	YY/T 1693-2020	牙科學(xué)氟化物防齲材料	2020年9月	待定
92	YY/T 1702-2020	牙科學(xué) 增材制造 口腔固定和活動(dòng)修復(fù)用激光選區(qū)熔化金屬材料	2020年9月	待定
93	YY/T 1703-2020	牙科學(xué) 正畸用螺旋彈簧	2020年9月	待定
94	YY/T  0287-2017/ISO 13485：2016	醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求	2020年1月13-17日	北京市東城區(qū)安定門(mén)外大街甲88號(hào)中聯(lián)大廈5層	全國(guó)醫(yī)療器械質(zhì)量管理和通用要求標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)（SAC/TC221）  培訓(xùn)部：賈老師、劉老師  聯(lián)系電話(huà)：010-62354068
95	YY/T  0287-2017/ISO 13485：2016	醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求	2020年2月17-21日
96	YY/T  0287-2017/ISO 13485：2016	醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求	2020年3月9-13日
97	YY/T  0287-2017/ISO 13485：2016	醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求	2020年3月23-27日
98	YY/T  0287-2017/ISO 13485：2016	醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求	2020年4月13-17日
99	YY/T  0287-2017/ISO 13485：2016	醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求	2020年5月11-15日
100	YY/T  0287-2017/ISO 13485：2016	醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求	2020年5月25-29日
101	YY/T 0287-2017/ISO  13485：2016	醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求	2020年6月15-19日
102	YY/T  0287-2017/ISO 13485：2016	醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求	2020年7月13-17日
103	YY/T  0287-2017/ISO 13485：2016	醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求	2020年7月27-31日
104	YY/T  0287-2017/ISO 13485：2016	醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求	2020年8月17-21日
105	YY/T  0287-2017/ISO 13485：2016	醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求	2020年9月14-18日
106	YY/T  0287-2017/ISO 13485：2016	醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求	2020年10月19-23日
107	YY/T  0287-2017/ISO 13485：2016	醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求	2020年11月9-13日
108	YY/T  0287-2017/ISO 13485：2016	醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求	2020年11月23-27日
109	YY/T  0287-2017/ISO 13485：2016	醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求	2020年12月14-18日
110	YY/T 0595：2020	醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 YY/T 0287—2017應(yīng)用指南	2020年4月7日
111	YY/T  0316-2016/ISO 14971：2007	醫(yī)療器械 風(fēng)險(xiǎn)管理對(duì)醫(yī)療器械的應(yīng)用	2020年2月25-28日
112	YY/T 1437-2016/ISO  24971：2013	醫(yī)療器械 YY/T 0316應(yīng)用指南	2020年2月25-28日
113	YY/T  0316-2016/ISO 14971：2007	醫(yī)療器械 風(fēng)險(xiǎn)管理對(duì)醫(yī)療器械的應(yīng)用	2020年5月18-21日
114	YY/T  1437-2016/ISO 24971：2013	醫(yī)療器械 YY/T 0316應(yīng)用指南	2020年5月18-21日
115	YY/T  0316-2016/ISO 14971：2007	醫(yī)療器械 風(fēng)險(xiǎn)管理對(duì)醫(yī)療器械的應(yīng)用	2020年8月24-27日
116	YY/T  1437-2016/ISO 24971：2013	醫(yī)療器械 YY/T 0316應(yīng)用指南	2020年8月24-27日
117	YY/T  0316-2016/ISO 14971：2007	醫(yī)療器械 風(fēng)險(xiǎn)管理對(duì)醫(yī)療器械的應(yīng)用	2020年11月17-20日
118	YY/T  1437-2016/ISO 24971：2013	醫(yī)療器械 YY/T 0316應(yīng)用指南	2020年11月17-20日

(責(zé)任編輯：劉悅)