吉林省器檢所高標準做好防護用醫療器械應急檢驗工作
中國食品藥品網訊(記者葉陽歡) 日前,記者從吉林省醫療器械檢驗所(以下簡稱吉林省器檢所)獲悉,該所按照吉林省藥品監督管理局疫情防控工作部署,以疫情為命令,把保護公眾安全作為最高要求,爭分奪秒做好疫情防控急需醫用防護產品檢驗檢測工作,盡力縮短檢驗周期,保障符合質量標準要求的防護用械第一時間供應到疫情防控第一線。
疫情當前,號令吹響。1月23日,吉林省器檢所迅速進入應急檢驗“戰時”狀態,成立應急檢驗領導小組,制定應急檢驗計劃,并在檢驗人員調配、檢驗設備調試檢修校準、檢驗試劑購置等方面落實到位;1月26日,開辟疫情防控應急受理、檢驗綠色通道,與各相關單位協同作戰,按照“標準不降、幫助提高、程序不減、快速審批”原則,對應急處置所需的醫用防護服、醫用防護口罩、醫用外科口罩等注冊樣品實行即受理即辦制度,做到隨到隨檢。
“企業多一份產品,抗疫一線就多一份保障!”在這種信念的支撐下,該所全體檢驗人員在2019年底為服務企業注冊搶時間連續加班60天的情況下,再次放棄春節休假,分為黑、白兩班開展檢驗工作,做到儀器不停、人員倒班休息,從制樣、上樣、測試過程、記錄數據,到數據分析、出具報告,每一個步驟都精益求精,并注重關注測試環境、參數和儀器狀態,保證每一個數據精確可靠,測試后,對任何可疑數據和臨界數據進行推敲和復測確認,以高效準確的檢驗嚴把產品質量關,助力疫情防控。同時,他們還主動對接政府、醫院、企業等社會各界,快速為各類防護類醫療器械的鑒別、產品分型、用途指導、注意事項等相關內容提供專業技術支持。
截至2月29日,該所應急檢驗防控一線急需醫用防護產品共291批次(防護服及其原料、隔離衣檢驗93批次,檢出不符合規定樣品39批次;口罩檢驗192批次,檢出不符合規定樣品76批次)。具體包括省內新產品注冊企業32家93批次、企業委托檢驗58批次、吉林省工信廳保障組委托檢驗126批次、全省各地日常監督抽檢14批次,共檢出不符合規定樣品115批次。不符合規定樣品中,注冊檢驗8批次、企業委托檢驗29批次、委托檢驗71批次、日常監督7批次。另受理酒精棉片檢驗6批次,暫未發現不合格項目。
(責任編輯:李碩)
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