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　　中國食品藥品網訊（記者 葉陽歡）“請問是白城市第三醫院李院長嗎？我是應急指揮中心，智慧藥監平臺預警顯示你醫院有清熱草注射液不良反應14例?！薄敖裉?點開始，14名感冒患者在門診輸液治療中，出現寒顫、高熱、嘔吐、昏暈等癥狀，初步懷疑是藥品原因引起的，我院已向市衛健委進行了報告?！薄拔覀儗⒘⒓床扇贝胧埾茸龊貌∪司戎??！?/p>

　　非常緊張有序的場景，其實這是6月27日，由吉林省藥品監督管理局、白城市人民政府主辦，吉林省藥品監督管理局白城檢查分局、白城市場監督管理局承辦，白城市衛生健康委員會、公安局、白城醫學高等?？茖W校協辦的吉林省暨白城市藥品安全突發事件（Ⅲ級）應急示范演練現場開頭的一幕。白城市副市長張天華、省藥監局藥品安全總監田振海現場觀摩指導。省藥監局機關各處室、檢查分局，直屬事業單位有關負責人，各市州、長白山市場監管局分管副局長、應急管理科（處）長，各市州食品藥品檢驗所等部門（單位）80余人，以及白城市有關監管部門人員、“兩品一械”生產經營企業代表等200余人觀摩演練。

　　演練采用實戰演練、現場直播和視頻播放相結合的方式，重點演練了藥品不良事件報告與現場核查、響應啟動與應急處置、事件調查與危害控制、輿論引導與新聞發布、響應終止與總結評估共五個階段九幕22節。演練模擬2021年6月21日9:00，應急指揮中心受理平臺預警提示，白城市4家醫院在1個小時內共出現23例同一藥物清熱草注射液相似的臨床不良反應，第一時間通知醫院及時救治患者的同時，調度4家醫院最近的網格化監管員到現場進行事件初查，并將初查情況向白城市市場監管局報告。隨后，白城市市場監管局將事件詳細情況上報市政府和省藥監局。省藥監局向白城檢查分局下達任務，配合市場監管局開展應急處置，初步排除醫療機構不規范操作使用藥劑的可能，發病患者均使用了從某醫藥公司購進的某制藥企業生產的同一批號清熱草注射液，并依法查封扣押。

　　根據對事態的初步核實和判斷，經白城市市場監管局提請，白城市政府決定立即啟動“6·21藥品安全突發事件”Ⅲ級應急響應，成立應急指揮部，設置綜合協調組、醫療救治組、輿情管控組、調查處置組、專家指導組5個工作組，涉及市市場監管局、藥監檢查分局、衛生、公安、宣傳等部門。在指揮部的統一指揮下，各部門按照預案分工，齊心協力、各司其職，有條不紊地開展工作。

　　演練中，執法人員兵分三路對生產企業以及經銷商展開調查，第一支隊伍現場檢查某醫藥公司該批次藥品購進渠道以及藥品經營質量管理情況，依法查封扣押涉事藥品。第二支隊伍到某醫療器械有限公司，查證該公司購進銷售的此批一次性輸液器進貨渠道合法，銷售去向明確，未發現有違法違規行為。第三支隊伍調查涉事藥品制藥公司，發現該批次藥品生產、檢驗記錄不完整，封存取證、抽樣送檢，查實該批次藥品在滅菌中途因停電有超過12小時的間斷，2次滅菌不徹底造成藥品質量問題。執法人員立即對不合格產品進行了封存，同時責令該企業停產整頓，并對不合格產品進行銷毀。

　　通過各部門的共同努力，不良事件得到及時處置。6月22日15時，大部分患者康復出院，全市無新增病例。涉事企業停產整頓，未使用的問題藥品依法被查封、銷毀。宣傳部門及時發布事件進展信息，澄清有關情況，回應公眾關注，輿情平穩回落。經專家組評估論證，事態達到響應終止條件，白城市政府于當日16時終止“6·21藥品安全突發事件（Ⅲ級）應急響應”。

　　“這次演練立足實戰、情景真實，組織得力、協調有序，針對性、示范性都很強，通過演練檢驗了預案、鍛煉了隊伍、磨合了機制、提升了能力，是一次實戰練兵，是對新體制下藥品應急演練的有益探索。”吉林省藥監局藥品安全總監田振海表示，演練同時反映了吉林省暨白城市處置藥品安全突發事件的能力和水平，對于提升全省藥品應急管理能力，有效防范和妥善處置藥品突發事件，促進全省各地組織開展應急演練具有積極的借鑒和指導意義。

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