云南發(fā)布關(guān)于緊急進口未在中國注冊醫(yī)療器械的公告
中國食品藥品網(wǎng)訊(通訊員李江映) 近日,云南省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于緊急進口未在中國注冊醫(yī)療器械的公告》,明確在云南省應對新型冠狀病毒感染的肺炎疫情期間,可以從國外緊急進口符合美國、歐盟和日本相關(guān)標準的醫(yī)療器械。
根據(jù)《公告》,在省級聯(lián)防聯(lián)控機制下認為確需進口的,能夠提供境外醫(yī)療器械上市證明文件、檢驗報告及中文翻譯件,并作出產(chǎn)品質(zhì)量安全承諾的,可以應急使用。省藥品監(jiān)督管理局將配合工信、衛(wèi)健、海關(guān)等部門做好進口通關(guān)工作。在辦理進口手續(xù)時,確需出具進口證明的,由省藥監(jiān)局出具該批醫(yī)療器械的進口證明。加強對緊急進口醫(yī)療器械的監(jiān)督管理,確保緊急進口醫(yī)療器械的質(zhì)量安全。
(責任編輯:郭厚杰)
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