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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊（記者廖亮）12月2日，山東省藥品監(jiān)督管理局、青島海關(guān)、濟(jì)南海關(guān)三方簽署《加強(qiáng)進(jìn)口醫(yī)療器械監(jiān)管合作備忘錄》（以下簡(jiǎn)稱《備忘錄》）。

圖為簽署儀式現(xiàn)場(chǎng)。中國(guó)食品藥品網(wǎng)記者 廖亮 攝

　　《備忘錄》明確，三方將在加強(qiáng)進(jìn)口醫(yī)療器械監(jiān)管方面開展全面合作，建立全方位緊密合作機(jī)制，建立健全聯(lián)防聯(lián)控、應(yīng)急處置、信息共享、協(xié)同監(jiān)管、科技交流等工作機(jī)制，全面提升進(jìn)口醫(yī)療器械質(zhì)量安全保障水平。將共同建立完善質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)體系，開展風(fēng)險(xiǎn)信息交流共享，在進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)/備案、入境檢驗(yàn)、監(jiān)督管理、缺陷召回等流程環(huán)節(jié)加強(qiáng)緊密合作，及時(shí)通報(bào)共享檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)監(jiān)測(cè)不合格信息、進(jìn)口檢驗(yàn)不合格案例、國(guó)內(nèi)外風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警通報(bào)、傷害事故和召回案例、消費(fèi)者投訴舉報(bào)等進(jìn)口醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)信息。

同時(shí)，三方將開展風(fēng)險(xiǎn)信息研判，做到風(fēng)險(xiǎn)隱患早發(fā)現(xiàn)、早溝通、早研判、早預(yù)警、早處置，共同維護(hù)消費(fèi)者利益；探索建立山東省進(jìn)口醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)點(diǎn)，落實(shí)進(jìn)口醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)、風(fēng)險(xiǎn)研判及風(fēng)險(xiǎn)信息收集；推動(dòng)開展聯(lián)合執(zhí)法合作，開展聯(lián)合督查，規(guī)范進(jìn)口醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序；實(shí)現(xiàn)聯(lián)合調(diào)研，就有關(guān)政策落實(shí)、企業(yè)意見等開展聯(lián)合調(diào)研，提出意見建議；跨部門案件查辦聯(lián)動(dòng)配合，建立進(jìn)口醫(yī)療器械違法、違規(guī)事件聯(lián)合處置機(jī)制，加強(qiáng)行政執(zhí)法和刑事司法銜接，嚴(yán)厲打擊走私、以舊充新進(jìn)口醫(yī)療器械違法犯罪行為；加強(qiáng)聯(lián)合處置，聯(lián)合處置與進(jìn)口醫(yī)療器械有關(guān)的社會(huì)熱點(diǎn)問(wèn)題；開展聯(lián)合培訓(xùn)和科技交流，充分發(fā)揮三方各自領(lǐng)域的政策、信息及專家技術(shù)資源等優(yōu)勢(shì)，加強(qiáng)科研與技術(shù)合作，開展技術(shù)交流，不斷提升技術(shù)水平和工作能力。

(責(zé)任編輯：何璇)