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　　中國食品藥品網訊（記者 丁怡媛） 近日，甘肅省醫療器械生產企業法規培訓班在蘭州新區舉辦。甘肅省藥品監督管理局相關處室和直屬單位人員，甘肅省各市州及蘭州新區醫療器械監管人員，醫療器械生產企業負責人、管理者代表、質量管理及技術人員等共150余人參訓。

　　培訓班上，來自國家藥品監督管理局高級研修學院的相關專家，圍繞醫療器械生產環節監管法規體系、醫療器械風險管理、醫療器械生產質量管理規范解讀、醫療器械注冊電子申報系統應用等9個方面進行了深入解析與教學。

　　據了解，此次培訓班由甘肅省藥品監督管理局、國家藥品監督管理局高級研修學院聯合舉辦，旨在幫助企業進一步熟悉醫療器械生產相關法規、規范，增強企業自覺守法和自我約束意識，加快構建“企業自律、行業自治、社會監督、政府監管”的醫療器械監管新格局，推動甘肅醫療器械產業高質量發展。

　　甘肅省藥品監督管理局副局長王宗偉強調，做好醫療器械監管工作，要全面加強醫療器械生產環節風險防控，強化法治意識、安全意識和責任意識；要落實好企業主體責任，動員社會各方力量發揮好監督責任，持續改進監管方式；要加強制度建設，強化醫療器械生產過程的監督檢查，加強各部門協作，建立聯合工作機制，形成監管合力，保障公眾用械安全和健康權益。

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