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廣東省分片召開重點監管醫療器械生產企業監督抽查情況分析會
據SFDA網站訊 日前,廣東省食品藥品監督管理局在廣州、中山、深圳三個地區組織分片召開重點監管醫療器械生產企業監督抽查情況分析會,通報重點監管醫療器械生產企業監督抽查情況,介紹省局有關醫療器械生產質量管理規范的宣貫情況,講解重點監管醫療器械生產企業監督抽查發現的問題及解決方法;對需要限期整改的企業下發限期整改通知書。全省共54家重點監管醫療器械生產企業的企業負責人和管理者代表及各相關市局醫療器械科(處)代表參加了會議。
會議為企業提供了與監管部門面對面充分交流的機會,幫助企業分析了存在的問題,共同探討了解決問題的方法,使企業整改工作更加有針對性,為保證《醫療器械生產質量管理規范(試行)》的順利實施打下了良好基礎。
此外,為保證《醫療器械生產質量管理規范(試行)》的順利實施,廣東省局今年加強了宣貫工作。3月份召開了全省醫療器械監管部門實施《醫療器械生產質量管理規范(試行)》工作座談會,部署醫療器械生產質量管理規范實施工作; 6月份召開實施動員大會;同時,加強醫療器械生產質量管理規范檢查員培訓;8月份開展重點監管企業監督抽查工作。
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