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　　中國食品藥品網訊（記者李江映） 近日，云南省楚雄州市場監督管理局在全州范圍內組織開展醫療器械交叉飛行監督檢查工作，從全州醫療器械檢查員庫隨機抽取10名業務骨干組成5個檢查組，對隨機抽取的21家醫療器械經營企業、10家醫療器械使用單位進行交叉飛行檢查。

　　此次飛行檢查對象為體驗式醫療器械經營企業、上年度未提交質量體系自檢自查報告的經營企業、上年度質量管理體系檢查或日常檢查中發現缺陷或問題或發生違法違規行為被處罰的經營企業、上年度被投訴舉報或日常監督檢查發現可能存在安全隱患的經營企業、縣級及以上醫療機構。重點檢查企業醫療器械許可和備案范圍合法證明材料、質量管理體系是否建立并嚴格有效執行、供貨方及購貨者資質審核檔案、經營產品資質是否合法及在有效時限、購銷渠道是否規范及記錄真實完整、冷藏冷鏈醫療器械運輸及貯存溫度檢測可追溯記錄臺賬、使用醫療器械的合格證明和定期檢查養護記錄、進貨查驗和質量管理人員臺賬等。

　　針對檢查中存在的問題，該局要求相關企業認真整改，并向存在問題的縣（市）市場監管局提交書面整改報告，督促進行跟蹤核查。

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