江門市局醫療器械經營企業日常監督檢查工作取得明顯成效
廣東省江門市食品藥品監督管理局以深入開展整頓和規范醫療器械市場秩序為主線,以推行分級分類管理工作為重點,以專項檢查為抓手,切實規范執法行為,不斷改進工作作風,強化隊伍建設,圓滿完成了2009年度醫療器械經營企業日常監督檢查工作。該局開展醫療器械經營企業日常監督檢查工作突出三個亮點:
一是三個結合,務求實效,實現高覆蓋率。監督檢查與法律法規相結合;監督檢查與規范、整頓醫療器械市場秩序相結合,召開隱形眼鏡店“加強管理、規范經營”專題會議促進企業規范經營;專項檢查與日常監督檢查,開展批發企業日常監管與甲型H1N1流感專項檢查、橡膠避孕套經營企業日常監管和計生專項整治相結合。實現一般批發企業和體外診斷試劑經營企業、重點檢查對象現場檢查覆蓋率高達100%,特殊驗配類經營企業檢查覆蓋率100%,橡膠避孕套和其他門店檢查覆蓋率86%。
二是進一步提高醫療器械監管工作信息化管理水平。首先,做好轄區內醫療器械監管電子信息管理系統的推廣應用和完善,確保監管系統內信息的時效性與連貫性。2009年全市醫療器械電子信息監管系統錄入率高達90%,受到省局的好評;其次,進一步提高對醫療器械信息的共享和利用水平,并通過建立電子平臺,實現監管部門與企業間網絡信息溝通,提高監管效能。
三是為醫療器械經營企業質量信用等級評定工作做好基礎工作。堅持“一個企業、一個檔案”的原則,對企業存在問題認真統計分析,以日常檢查為質量信用等級評定依據,深化分類監管,探索醫療器械經營企業質量信用等級評定工作。
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