四川舉辦全省醫療器械注冊電子申報信息(eRPS)系統培訓班
中國食品藥品網訊 日前,四川省藥監局在成都舉辦醫療器械注冊電子申報信息(eRPS)系統培訓班。來自省內從事境內第三類醫療器械產品注冊以及進口第二、第三類醫療器械產品注冊工作的160余名相關人員參加。
本次培訓主要圍繞醫療器械注冊電子申報工作、醫療器械立卷審查標準、醫療器械電子申報目錄結構(nIVD ToC)、體外診斷試劑電子申報目錄結構(IVD ToC)介紹、醫療器械電子申報系統數字認證(CA)證書管理工作、醫療器械電子申報系統操作及使用提示等內容開展。
“醫療器械注冊電子申報信息化系統的啟動運行,既是貫徹落實中央文件精神、提升政務服務水平的具體舉措,也是醫療器械行業監管和發展的迫切需要?!彼拇ㄊ∷幈O局醫療器械注冊處處長景鋒在培訓班上要求,各企業要盡快掌握eRPS系統,熟悉國際通用規則,在實際操作中切實減輕企業的注冊申報負擔,為四川醫療器械產業發展添磚加瓦。(杜然浩)
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