第三期醫療器械注冊電子申報信息系統專題公益培訓在廣州開班
- 2019-06-21 10:47
- 作者：陳海榮
- 來源：中國健康傳媒集團-中國食品藥品網
中國食品藥品網訊（記者陳海榮）由中國健康傳媒集團天享(北京)健康科技發展有限公司承辦的第三期醫療器械注冊電子申報信息系統專題公益培訓6月20日至21日在廣州開班。
為貫徹落實中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》(廳字[2017]42號)中關于加快醫療器械信息化建設的相關要求，按照國家藥品監督管理局關于醫療器械注冊電子申報的工作部署，國家藥監局醫療器械技術審評中心(以下簡稱“器審中心”)組織開展了醫療器械注冊電子申報信息(eRPS)系統的建設工作。按照國家藥品監督管理局《關于實施醫療器械注冊電子申報的公告》(2019年第46號)要求，為做好eRPS系統的培訓宣貫工作，器審中心聯合中國健康傳媒集團、廣東省藥監局舉辦了第三期醫療器械注冊電子申報信息系統專題公益培訓班。企業、高等院校、科研單位和醫療機構等從事醫療器械研發、生產以及注冊工作的相關人員，以及醫療器械監管機構及技術支撐機構從事醫療器楲監管、檢測、審評等工作的相關人員共500人參加了培訓。
據悉，本期培訓內容為：醫療器械注冊電子申報工作概述；醫療器械立卷審查標準介；醫療器械電子申報目錄結構介紹；體外診斷試劑電子申報目錄結構介紹；醫療器械注冊電子申報系統操作及使用提示等，并設置學員討論與交流環節。
《中國醫藥報》社版權所有，未經許可不得轉載使用。
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