廣東省食品藥品監管局運用電子信息管理系統<br>強化醫療器械注冊監管工作
據SFDA網站訊 廣東省醫療器械監管電子信息管理系統的主要功能及相關配套軟件日前已開發制作完成。為盡快在全省范圍內推廣應用,有效整合監管信息資源,加強和規范醫療器械注冊監管工作,2008年7月30日,廣東省食品藥品監督管理局在廣州市舉辦了全省醫療器械監管電子信息管理系統培訓班。來自廣東省各市的醫療器械監管人員以及審評認證中心、藥品不良反應監測中心、信息中心、醫療器械質量監督檢驗所的有關人員參加了培訓。
培訓班上,專家就該系統的特點及數據錄入、信息查詢等具體操作方法進行了詳細講解和演示,學員進行了現場實踐演練,培訓取得了良好效果。
培訓班還布置了下一階段的信息化建設計劃,要求突出重點,有步驟、分階段地推進實施醫療器械監管信息化建設。首先要在8~9月份補充完善各市食品藥品監督管理局轄區內醫療器械生產企業(尤其是42家省重點監管企業)的基礎信息數據庫,并建立2006年以來的日常監管數據庫。之后陸續補充完善第一類、第二類醫療器械產品注冊數據庫、經營企業及日常監管信息數據庫,建立醫療器械國家標準及行業標準數據庫等。然后逐步拓展到建立廣告監測、不良事件監測、監督抽驗及醫療機構使用醫療器械監管數據庫等方面。
該醫療器械監管電子信息管理系統將在建立企業基本信息的基礎上把醫療器械產品注冊、生產、經營、廣告、日常監管、行政執法、抽驗檢驗、不良事件監測以及對重點企業重點環節實時監控等業務監管信息通過網絡連接,搭建省、市、縣(區)三級操作的信息化管理操作平臺,為注冊監管工作的科學化發揮積極作用。
右鍵點擊另存二維碼!
?2017中國食品藥品網京公網安備 11010802023089號 京ICP備17013160號-1
《中國醫藥報》社有限公司 中國食品藥品網版權所有