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　　放療設(shè)備隨著放射線的發(fā)現(xiàn)與應(yīng)用逐步發(fā)展，已經(jīng)涵蓋了醫(yī)用直線加速器、射波刀、伽馬刀、質(zhì)子重離子設(shè)備等多種細(xì)分產(chǎn)品。

　　我國的放射治療始于20世紀(jì)30年代，最初是以200毫克的鐳管和鐳針為輻射源，通過手工操作進(jìn)行組織間插植或腔內(nèi)近距離治療。1932年，北京協(xié)和醫(yī)院引進(jìn)120千伏和200千伏Ｘ線治療機(jī)各1臺。1975年，國內(nèi)引進(jìn)了第一臺醫(yī)用電子加速器，開始以醫(yī)用加速器作為主要放射源。20世紀(jì)70年代末，我國成立了以醫(yī)用電子直線加速器研制為目標(biāo)的北京醫(yī)療器械研究所，開啟了我國醫(yī)用加速器研制生產(chǎn)的新階段。但是，限于當(dāng)時(shí)我國放療設(shè)備行業(yè)的技術(shù)水平，大部分放療設(shè)備仍依賴進(jìn)口。

　　20世紀(jì)90年代，我國醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)迅速發(fā)展，推動了放療設(shè)備行業(yè)的發(fā)展。越來越多的企業(yè)進(jìn)入放療設(shè)備行業(yè)，并在醫(yī)用直線加速器、伽馬刀等設(shè)備的研制生產(chǎn)方面取得了一定進(jìn)展。深圳市奧沃醫(yī)學(xué)新技術(shù)發(fā)展有限公司發(fā)明了動態(tài)30顆放射源旋轉(zhuǎn)聚焦照射方式的頭部伽馬刀，迅速搶占市場，之后又發(fā)明了體部伽馬刀，這成為我國放療市場的一大特色。

　　在射波刀、醫(yī)用直線加速器等領(lǐng)域，國產(chǎn)放療設(shè)備在產(chǎn)品質(zhì)量和性能等方面相對落后，市場占有率相對較低。

　　行業(yè)特點(diǎn)

　　我國放療設(shè)備行業(yè)呈現(xiàn)以下特點(diǎn)。

　　一是從業(yè)人數(shù)不斷增加，人員比例配置仍需優(yōu)化。放射治療作為腫瘤治療的有力武器，在頭頸部腫瘤的治療中發(fā)揮著重要作用。隨著放療設(shè)備和放療技術(shù)的發(fā)展，放射治療成為惡性腫瘤治療的重要方式，帶動了放射治療設(shè)備行業(yè)的發(fā)展。隨著放療設(shè)備行業(yè)規(guī)模的不斷擴(kuò)大，從業(yè)人員數(shù)量不斷增加，但在人員比例配置方面，存在著研發(fā)人員數(shù)量少、人員結(jié)構(gòu)不合理等問題，急需優(yōu)化人員比例配置。

　　二是質(zhì)子重離子設(shè)備研制取得重大進(jìn)展。在“健康中國”戰(zhàn)略的推動下，我國放療設(shè)備行業(yè)積極創(chuàng)新，在質(zhì)子重離子設(shè)備研制方面取得了長足的進(jìn)步。質(zhì)子重離子治療具有定位精確、腫瘤殺傷力大、正常組織受影響小、療程短等特點(diǎn)，被譽(yù)為當(dāng)代最佳放射治療方式。2013年，中國科學(xué)院近代物理研究所自主研發(fā)了我國首臺質(zhì)子重離子腫瘤治療設(shè)備，標(biāo)志著我國在質(zhì)子重離子設(shè)備研制方面取得了重大進(jìn)展。

　　市場規(guī)模

　　2015～2017年，我國放療設(shè)備市場規(guī)模波動較大，主要原因是質(zhì)子重離子設(shè)備產(chǎn)品價(jià)格貴，且每年的需求情況有較大波動。2015年，我國放療設(shè)備市場規(guī)模為117.72億元，2017年為41.12億元（見圖1）。

　　從細(xì)分市場份額看，2015年是我國質(zhì)子重離子設(shè)備暴發(fā)的一年，全國有多所醫(yī)院簽訂了質(zhì)子重離子設(shè)備采購協(xié)議。2015年，我國質(zhì)子重離子設(shè)備市場規(guī)模為100.3億元，增長率為75.2％；2017年，質(zhì)子重離子設(shè)備行業(yè)有采購需求的僅有兩家，市場規(guī)模為18.0億元，同比下降62.3％。

　　醫(yī)用直線加速器是較為常見的一種放療設(shè)備。2015～2017年，我國醫(yī)用直線加速器市場規(guī)模呈增長態(tài)勢。2015年，我國醫(yī)用直線加速器市場規(guī)模為8.24億元，增長率為18.2％；2017年，市場規(guī)模為11.26億元，增長率為17.5％。

　　射波刀是安科瑞電氣股份有限公司的重點(diǎn)產(chǎn)品，國內(nèi)市場保有量為20臺左右。2015年，我國射波刀市場規(guī)模為1.33億元，增長率為12.8％；2017年，市場規(guī)模為1.60億元，增長率為14.8％。

　　伽馬刀產(chǎn)品國產(chǎn)化率較高，價(jià)格相較其他放療設(shè)備產(chǎn)品低。2015年，我國伽馬刀市場規(guī)模為3.15億元，增長率為12.8％；2017年，市場規(guī)模為4.11億元，增長率為14.8％。

　　瓦里安醫(yī)療設(shè)備（中國）有限公司是我國醫(yī)用直線加速器以及質(zhì)子重離子設(shè)備領(lǐng)域的重點(diǎn)企業(yè)，在我國放療設(shè)備整體市場中占有較高的比重。2017年，我國放療設(shè)備行業(yè)中瓦里安的市場份額為43.4％，醫(yī)科達(dá)為9.1％，奧沃為4.6％，安科瑞為3.9％，新華醫(yī)療為2.1％，東軟醫(yī)療為1.3％，其他為35.6％（見圖2）。

　　我國放療設(shè)備產(chǎn)品如直線加速器、射波刀、質(zhì)子重離子設(shè)備等對外依賴程度都較高。但是隨著技術(shù)的進(jìn)步，放療設(shè)備的進(jìn)口規(guī)模呈現(xiàn)下滑趨勢。我國放療設(shè)備出口以伽馬刀為主，出口額在2015～2017年呈現(xiàn)上升趨勢。2017年，我國放療設(shè)備的進(jìn)口規(guī)模為28.15億元，出口規(guī)模為2.03億元。

　　發(fā)展趨勢

　　2015年，中國科學(xué)院近代物理研究所在甘肅武威和蘭州建設(shè)了兩臺醫(yī)用重離子加速器示范裝置，把我國放療設(shè)備的自主研發(fā)創(chuàng)新技術(shù)水平推向了一個新高度。

　　2015年，我國放療設(shè)備行業(yè)產(chǎn)值為34.9億元，2017年產(chǎn)值為15.7億元。

　　與手術(shù)治療不同，放射治療屬于無創(chuàng)治療，因此，在治療過程中，照射部位、照射角度以及照射野形狀的選擇和病灶的定位非常重要。近年來，為了改善定位誤差較大、影響療效的情況，提高病灶定位精度成為我國放射治療生產(chǎn)企業(yè)的主攻方向。企業(yè)加大對術(shù)中放療加速器等小型專用放療裝置和質(zhì)子加速器、重離子治療等裝置的研究，在設(shè)備精確性、安全性等方面不斷突破。

　　從產(chǎn)品發(fā)展趨勢來看，伽馬刀和直線加速器產(chǎn)品作為性價(jià)比較高和應(yīng)用較為普遍的放療設(shè)備，未來還有較大的增長空間；質(zhì)子重離子設(shè)備行業(yè)出現(xiàn)投資過熱情況，真正能夠?qū)⒔ㄔO(shè)計(jì)劃付諸行動的項(xiàng)目較少，市場規(guī)模增速將會比較平穩(wěn)，這主要是由于質(zhì)子重離子放療的市場和觀念需要一個較長的培育期，且建設(shè)難度大、時(shí)間長、資金要求高、適應(yīng)證相對狹窄等。

　　從市場競爭格局來看，我國直線加速器行業(yè)雖然有一批本土企業(yè)，但是面對強(qiáng)大的國外競爭對手，短期內(nèi)其市場份額很難有較大提升，該行業(yè)仍將維持進(jìn)口產(chǎn)品主導(dǎo)市場競爭的局面；在伽馬刀領(lǐng)域，本土企業(yè)具有較強(qiáng)的競爭力，且產(chǎn)品具有價(jià)格優(yōu)勢，仍將呈現(xiàn)以本土企業(yè)競爭為主格局。

　　隨著經(jīng)濟(jì)快速發(fā)展，我國人均收入水平不斷增長，人均醫(yī)療保健支出水平不斷提高，推動放療設(shè)備市場需求快速提升。直線加速器和伽馬刀的治療費(fèi)用已經(jīng)被列入醫(yī)保報(bào)銷范圍，相較其他放療設(shè)備產(chǎn)品，這兩類放療設(shè)備的需求增速相對較高。

　　2015年，我國放療設(shè)備行業(yè)的供給規(guī)模為119.27億元，需求規(guī)模為117.72億元；2017年，我國放療設(shè)備行業(yè)的供給規(guī)模為41.87億元，需求規(guī)模為41.12億元。

　　在國家政策、經(jīng)濟(jì)發(fā)展、技術(shù)進(jìn)步等多方面因素的作用下，我國放療設(shè)備市場規(guī)模將會繼續(xù)保持快速增長的態(tài)勢。預(yù)計(jì)2021年，我國放療設(shè)備市場規(guī)模將達(dá)91.51億元。

　　【本文選編自《中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報(bào)告（2018）》】

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