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　　血液透析設備主要包括血液透析機、血液透析器以及透析管路等。

　　終末期腎臟病患者由于腎功能損壞或喪失，需要借助人工設備對血液中的毒素進行清除，血液透析于20世紀60年代開始用于終末期腎臟病患者的治療。目前，我國血液透析設備行業部分產品已經實現國產，且國內企業具有一定的自主研發能力，但是與國外相比還有較大差距。目前，國內市場中，國外品牌占有率較高，進口替代比較緩慢。

　　行業特點

　　我國血液透析設備行業發展時間較短，發展過程中呈現出以下特點。

　　一是行業發展較快。隨著我國經濟不斷發展，居民在醫療方面的支出水平和支付能力有所提高，再加上血液透析等醫療水平大幅提升，我國終末期腎臟病患者接受血液透析治療的人數不斷增加，醫療機構對血液透析設備的需求量大幅增加，推動我國血液透析設備行業迅速發展，并出現了許多本土血液透析設備研發與生產企業。

　　二是市場集中度高。我國在血液透析設備方面呈現生產企業多、生產規模小的特點，本土血液透析設備企業在市場中尤其是高端市場中的占有率較低，大約80％的血液透析設備市場被國外企業占據。2017年，行業內前五名生產企業占據了84.5％的市場份額，市場集中度較高。

　　三是政策持續支持。2012年國家發改委等六部門《關于開展城鄉居民大病保險工作的指導意見》將血液透析納入大病保險補償政策。2016年《國家衛生計生委關于印發血液透析中心基本標準和管理規范（試行）的通知》將血液透析中心歸屬為單獨設置的醫療機構，并在全國放開設置準入。

　　四是技術壁壘較高。血液透析設備行業是一個技術密集型的高技術行業，產品研發難度大、時間長，需要投入大量的研發人員和研發資金，對企業的資金、技術和人才要求較高，對新進入行業的企業來說，具有較高的技術壁壘。

　　五是國外品牌市場占有率較高。我國血液透析設備的透析機和透析器兩大產品領域大部分市場均被國外品牌占據。血液透析機的市場份額主要被歐美產品占據，其中德國費森尤斯和美國百特占據主導地位，國產血液透析機市場占有率不足20％，主要生產廠家有重慶山外山血液凈化技術股份有限公司、重慶澳凱龍醫療科技股份有限公司等。血液透析器市場，進口產品占比也在80％以上，主要被德國費森尤斯、日本尼普洛等品牌占據，國內品牌占比較小，主要有威高日機裝（威海）透析機器有限公司、江西三鑫醫療科技股份有限公司等。

　　六是進口替代比較緩慢。我國血液透析設備生產企業研發能力有限、技術水平還比較低，產品性能與國外品牌比較還有較大差距。另外，由于國外品牌技術比較成熟，生產成本不斷降低，部分進口血液透析設備價格也較低，國產產品在價格方面并不占太多優勢，再加上進口血液透析設備技術更為成熟穩定，使得許多對價格不敏感的大中型醫院仍傾向于使用進口產品，所以血液透析設備行業進口替代過程比較緩慢。

　　市場規模

　　血液透析設備是最廣泛的腎臟替代療法設備，隨著我國腎臟病患者人數的增加，血液透析設備市場規模也持續擴大。2015年，我國血液透析設備市場規模為87.28億元，增長率為18.7％；2017年，我國血液透析設備市場規模為121.20億元，增長率為19.5％。

　　血液透析設備主要包括透析機和透析器兩大部分。透析器在整個血液透析設備行業中占據著大部分的市場份額，其市場規模較大。2017年，我國透析機市場規模為27.63億元，透析器市場規模為93.57億元。透析器雖然價格便宜，但其作為耗材使用量非常大，因此市場規模占比較高。2017年，透析器、透析機市場規模分別占血液透析設備市場規模的比重為77.2％、22.8％。

　　我國血液透析設備市場長期以來被外資企業所占據，進口產品主要來自美國、德國、日本等醫療器械行業發達國家。隨著國內企業的崛起，我國血液透析設備出口也有所增加，但出口量遠遠小于進口量。2017年，我國血液透析設備的進口規模為99.63億元，出口規模為16.66億元。

　　從地域分布來看，華東、華北和華南地區是血液透析患者較為集中的地區，這些地區經濟發展水平高，血液透析患者就診率較高。而且二級甲等及以上醫院主要分布在華東、華北和華南地區，血液透析設備需求量較大。另外，我國獨立血液透析中心也主要集中在華東、華北和華南地區。綜合來看，華東、華南和華北地區血液透析設備市場規模較大，占比分別為34.6％、24.7％和19.4％。

　　發展趨勢

　　透析治療是終末期腎臟病患者的主要治療方式，近年來接受透析治療的患者人數增多。一方面是由于腎透析治療方案規范化和技術普及程度日益提高；另一方面是國家大病醫保政策不斷完善，居民在醫療方面的支付能力不斷提高。2017年，我國進行血液透析的患者為50萬人左右。

　　2015～2017年，中國血液透析設備行業供需基本平衡。其中，2015年中國血液透析設備行業供給量和需求量分別為88.8億元和87.28億元；2017年，血液透析設備行業供給量和需求量分別為123.4億元和121.20億元。

　　在新醫改的政策驅動及政府投入增大等外力推動下，結合人口老齡化、消費升級等內生動力的雙重促進，我國重病、大病醫療體制不斷得以完善，刺激了血液透析設備的市場需求。但目前我國只有17％左右的終末期腎臟病患者接受透析治療。如果有更多患者能夠接受規律的透析治療，將進一步釋放出上千億元的潛在市場需求。

　　透析治療率的提升、大病醫保及血液凈化行業政策的逐步落實以及患者健康意識的增強將為血液透析設備行業成長提供廣闊空間。預計2021年我國血液透析設備市場規模將達273.12億元。

　　【本文選編自《中國醫療器械行業發展報告（2018）》】

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