魏利軍

“藥事縱橫”公眾號創(chuàng)始人。出生于中醫(yī)家庭，獲醫(yī)學碩士學位。發(fā)表過SCI論文3篇，在國內期刊發(fā)表作品近十篇，在報紙發(fā)表文章數(shù)十篇。先后擔任過醫(yī)藥企業(yè)研究員、部門經理、總監(jiān)和副總經理等職務。2014年之后開始從事醫(yī)藥行業(yè)研究。

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0501月

新環(huán)境下高速發(fā)展的中國創(chuàng)新藥和2018-2020年獲批1類新藥（上）

創(chuàng)新是民族進步的靈魂，是社會發(fā)展的源動力，國家對創(chuàng)新藥的發(fā)展給予了高度重視，通過多個維度政策的引導和推動，我國創(chuàng)新藥研發(fā)環(huán)境逐漸形成。在過去的3年里，共有31個1類新藥獲國家藥品監(jiān)督管理局批準上市。

來源：中國食品藥品網
發(fā)布時間：2021-01-05 10:32:15

3112月

2020盤點：FDA批準的53個新藥(四)

9月4日，F(xiàn)DA加速批準了Blueprint Medicines公司的pralsetinib用于RET融合陽性的成人轉移性NSCLC治療。Pralsetinib是一種RET激酶抑制劑，是2020年度第二個獲批用于RET陽性NSCLC的藥物，尚在開發(fā)階段的適應證主要是甲狀腺癌。EVP預測該產品在2026年的銷售額可達1.09億美元。

來源：中國食品藥品網
發(fā)布時間：2020-12-31 11:04:20

3112月

2020盤點：FDA批準的53個新藥(三)

7月2日，F(xiàn)DA批準了全新機制的抗逆轉錄藥物fostemsavir，適應證是與其他抗逆轉錄藥物聯(lián)用，治療多重耐藥或因耐藥性、不耐受或安全性問題而既往接受過大量現(xiàn)有方案治療失敗的成人HIV-1（1型人類免疫缺陷病毒）感染者。市場潛力方面，本品因劑量太大，難以開發(fā)成每日一片的雞尾酒，EVP預測本品在2026年的銷售額為2.68億美元。

來源：中國食品藥品網
發(fā)布時間：2020-12-31 09:09:11

2912月

2020盤點：FDA批準的53個新藥(二)

4月17日，F(xiàn)DA加速批準了Incyte公司的成纖維生長因子（FGF）受體2抑制劑pemigatinib，用于攜帶FGFR2基因融合/重排、既往接受過治療且不可手術切除或局部晚期的膽管癌成人患者治療。