国产精品亚洲激情_日韩在线中文字_欧美性猛交xxxx免费看漫画_成人网在线免费观看

40.Gavreto(pralsetinib)

9月4日，FDA加速批準了Blueprint Medicines公司的pralsetinib用于RET融合陽性的成人轉移性NSCLC治療。Pralsetinib是一種RET激酶抑制劑，是2020年度第二個獲批用于RET陽性NSCLC的藥物，尚在開發階段的適應證主要是甲狀腺癌。EVP預測該產品在2026年的銷售額可達1.09億美元。

41.Inmazeb(atoltivimab,maftivimab,odesivimab-ebgn)

10月14日，FDA批準再生元的抗Zaire埃博拉病毒新藥Inmazeb上市。該產品由三種可抑Zaire埃博拉病毒的抗體組成，雖然Inmazeb的療效并不完全令人滿意，但實現了埃博拉治療史上的從“無”到“有”。

42.Veklury(瑞德西韋)

10月22日，FDA批準吉利德的瑞德西韋，用于12歲及以上年齡段需要住院的2019年新冠肺炎病毒（COVID-19）感染者治療。盡管瑞德西韋已在日本和歐盟獲批，但該產品的療效依然飽受爭議，WHO通過大數據分析認為該產品對住院患者幫助甚微或沒有幫助。不過，吉利德三季度財報顯示，該產品在2020年前三季度的銷售額就已達8.73億美元，全年銷售額可能超過10億美元。

43.Zokinvy（Lonafarnib）

11月20日，FDA批準Eiger Biopharm公司的Lonafarnib上市，用于降低Hutchinson-Gilford早衰綜合癥（HGPS）死亡風險，或雜合子LMNA基因突變與純合子/復合雜合子ZMPSTE24基因突變所致的加工缺陷型類早衰核纖層蛋白病治療。HGPS是非常罕見的疾病，患病率約為二千萬分之一，患病情況無種族、性別、地域差異。該病由LMNA突變產生法尼基化異常的早衰蛋白引起，最終主要因心衰死亡，平均死亡年齡為14.6歲。Zokinvy是一種口服法尼基轉移酶抑制劑，可預防缺陷型早老蛋白或早老蛋白樣蛋白聚集。市場潛力方面，EVP預測該產品在2026年的銷售額可達0.99億美元。

44.Oxlumo(lumasiran)

11月23日，FDA批準了Alnylam公司的RNAi藥物lumasiran，用于1型原發性高草酸尿癥（PH1）治療。原發性高草酸尿癥（PHs）是由編碼丙氨酸-乙醛酸氨基轉移酶的基因突變所引起的罕見遺傳病，在西方國家的患病率為十五萬分之一。基因缺陷所致的丙氨酸-乙醛酸氨基轉移酶缺乏，可引起草酸生成異常升高，而Lumasiran是一種干擾RNA，可沉默編碼HAO1（乙醇酸氧化酶）的mRNA，HAO1缺失可導致從乙醇酸到乙醛酸的轉化過程受阻，進而影響草酸的合成。Lumasiran是首個獲批用于該疾病治療的藥物，EVP預測該產品在2026年的銷售額為2.53億美元。

45.Imcivree(Setmelanotide)

11月25日，FDA批準Rhythm Pharma的多肽藥物setmelanotide上市，用于前阿黑皮素原(POMC)、前蛋白轉化酶枯草溶菌素1（PCSK1）或瘦素受體（LEPR）基因缺陷所致肥胖的6歲以上兒童或成人患者的慢性體重管理。Setmelanotide是一種選擇性黑皮質素（MC）4受體激動劑，大腦中的MC4受體參與饑餓、飽腹感和能量消耗調節，而POMC、PCSK1和LEPR缺陷所致的肥胖，被認為與MC4受體激活不足有關。文獻顯示，POMC、PCSK1和LEPR基因缺陷的早發型嚴重肥胖患者不足5%，但市場潛力依然巨大，EVP預測該產品在2026年的銷售額可達9.55億美元。

46.Danyelza(naxitamab-gqgk)

同在11月25日，FDA還加速批準了Y-Mabstherap公司的naxitamab，適應證是與粒細胞-巨噬細胞集落刺激因子（GM-CSF）聯用，治療骨骼和骨髓復發或難治性高危神經母細胞瘤患者（一歲及以上）。除了神經母細胞瘤，本品在開發的適應證主要是骨肉瘤。EVP預測該產品在2026年的銷售額為2.47億美元。

47.GalliumGa68PSMA-11（PSMA-11Ga68）

12月1日，FDA批準了加州大學洛杉磯分校開發的PET成像劑，用于前列腺特異膜抗原（PSMA）陽性的前列腺癌患者的病灶轉移或復發情況分析。Ga68是一種正電子放射性核素，通過絡合反應鏈接到可與PSMA特異性結合的載體上。

48.Orladeyo(berotralstat)

12月3日，FDA批準Bio Cryst公司的berotralstat上市，用于12歲以上兒童或成人遺傳性血管性水腫發作預防。Berotralstat是一種口服血漿激肽釋放酶抑制劑，盡管已經有多個產品獲批用于HAE，但本品具有口服的優勢。EVP預測本品在2026年的銷售額可達3.26億美元。

49.Klisyri(tirbanibulin)

12月14日，FDA批準了Athenex公司的tirbanibulin，用于面部或頭皮的光化性角化病（AK）的局部治療。Klisyri是一種軟膏劑，含有1%的微管蛋白抑制劑tirbanibulin。AK是一種慢性疾病，主要分布在陽光直射的皮膚區域，據估計每年有0.025％至16％的AK病斑最終轉化為浸潤性鱗狀細胞癌。目前尚無權威的AK發病率，據MahizerYaldiz報道，AK在54786受訪者中的患病率為2.50％，患病情況與年齡正相關，80歲以上人群患病率高達14.57%。EVP預測該產品在2026年的銷售額可達1.33億美元。

50.Margenza(margetuximab-cmkb)

12月16日，FDA批準Macro Genics公司的margetuximab上市，適應證是與化療聯用，治療既往接受過兩種及以上抗HER2方案治療的轉移性HER2陽性乳腺癌成年患者。Margetuximab是一種新型HER2抗體，HER2陽性患者約占乳腺癌的15%，盡管已有多個HER2陽性的乳腺癌療法獲批，但仍存在未滿足的臨床需求。另外，margetuximab還在開發胃癌、食道癌等適應證。EVP預測該產品在2026年的銷售額為2.77億美元。

51.Orgovyx（relugolix）

12月18日，FDA批準了Myovant公司的relugolix，用于治療晚期前列腺癌成人患者。Relugolix是一種口服非肽類促性腺激素釋放激素（GnRH）受體阻斷劑，由武田、ASKA和Myovant共同開發，此前已在日本獲批用于子宮肌瘤治療。除了子宮肌瘤、前列腺癌，本品還在開發子宮內膜異位癥引起的疼痛、痛經等適應證。EVP預測該產品在2026年的銷售額為1.74億美元。

52.Ebanga（Ansuvimab-zykl）

2020年12月21日，FDA批準RidgebackBiotherap公司開發的ansuvimab上市，用于治療成人和兒童的Zaire埃博拉病毒感染。Zaire埃博拉病毒是4種埃博拉病毒的一種，在此之前，FDA曾批準了Inmazeb對抗該病毒。Ebanga是一種糖蛋白抑制劑，可阻斷病毒與細胞受體的結合，阻止其進入細胞。

53.Gemtesa（vibegron）

12月23日，FDA批準了UrovantSciences的vibegron，用于伴有尿頻、尿急、尿失禁的膀胱過度活動癥（OAB）成人患者治療。Vibegron是一種腎上腺素β3受體激動劑，作用機制與米拉貝隆相同，最早于2018年在日本獲批上市。OAB是一種較為常見的疾病，流行病學數據顯示，40歲以上東亞人群的總體患病率高達20.8%，其中女性為22.1%，男性19.5%，患病情況與年齡存在正相關，從40-44歲年齡段的10.8%逐漸上升到60歲以上年齡段的27.9%。EVP預測該產品在2026年的銷售額可達4.25億美元。（藥事縱橫 魏利軍）

本文的銷售額預測數據均來自Evaluate Pharma網站公開文章。本文已征得作者同意刊發，未經許可不得轉載。

(責任編輯：劉思慧)