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國家衛(wèi)生健康委:威尼斯鐮刀菌蛋白等14種“三新食品”已通過審查

  • 2025-11-28 08:37
  • 作者:王曉冬
  • 來源:中國食品藥品網(wǎng)

  中國食品藥品網(wǎng)訊(記者王曉冬) 11月27日,國家衛(wèi)生健康委發(fā)布關(guān)于威尼斯鐮刀菌蛋白等14種“三新食品”的公告。威尼斯鐮刀菌蛋白等3種物質(zhì)申請作為新食品原料,分支酶等8種物質(zhì)申請作為食品添加劑新品種,C.I.顏料白21等3種物質(zhì)申請作為食品相關(guān)產(chǎn)品新品種的安全性評估材料經(jīng)審查已通過。同時,對14種“三新食品”進(jìn)行了解讀。

  一、新食品原料解讀材料

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  威尼斯鐮刀菌蛋白是以威尼斯鐮刀菌(Fusarium venenatum)A3/5菌株或TB01菌株為生產(chǎn)菌,經(jīng)發(fā)酵、脫核酸、滅活、過濾等工藝制成,其主要營養(yǎng)成分為蛋白質(zhì)(≥50.0 g/100 g,以干基計)、脂肪和膳食纖維等。威尼斯鐮刀菌屬叢赤殼科鐮刀菌屬真菌。鑒于威尼斯鐮刀菌蛋白在嬰幼兒、孕婦和哺乳期婦女人群中的食用安全性資料不足,從風(fēng)險預(yù)防原則考慮,上述人群不宜食用,食用真菌過敏者也不宜食用。該原料的食品安全指標(biāo)按照公告規(guī)定執(zhí)行。威尼斯鐮刀菌蛋白在美國被作為“一般認(rèn)為安全的物質(zhì)(GRAS)”管理;歐盟和加拿大允許其作為食品原料。

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  接骨木莓花色苷是以莢蒾科接骨木屬植物西洋接骨木(Sambucus nigra L.)的果實(shí)為原料,經(jīng)酶解、壓榨、膜過濾、滅菌、干燥等工藝制成。西洋接骨木原產(chǎn)于歐洲等地區(qū),目前在我國山東、浙江、江蘇等地區(qū)廣泛種植。接骨木莓花色苷含有矢車菊素-3-O-葡萄糖苷等花色苷類物質(zhì),其推薦食用量≤3.2克/天(以總花色苷含量10 g/100 g計,超過該含量的按照實(shí)際含量折算)。當(dāng)攝入添加含其他花色苷類物質(zhì)的原料時,應(yīng)該注意每日攝入總量。鑒于接骨木莓花色苷在嬰幼兒、孕婦和哺乳期婦女人群中的食用安全性資料不足,從風(fēng)險預(yù)防原則考慮,上述人群不宜食用。該原料的食品安全指標(biāo)按照公告規(guī)定執(zhí)行。西洋接骨木的果實(shí)(又稱接骨木莓)在歐洲具有食用歷史,加拿大批準(zhǔn)其為天然健康產(chǎn)品原料。

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  油橄欖果多酚是以木犀科木犀欖屬植物木犀欖(Olea europaea L.)的果實(shí)為原料,經(jīng)乙醇提取、過濾、濃縮、脫脂、干燥、粉碎等工藝制成。木犀欖又稱油橄欖,原產(chǎn)于地中海沿岸國家,目前在我國廣東、甘肅和云南等地區(qū)廣泛種植。油橄欖果多酚含有毛蕊花苷等多酚類物質(zhì),其推薦食用量為≤600毫克/天(以總多酚含量10.0 g/100 g計,超過該含量的按照實(shí)際含量折算)。當(dāng)攝入添加含其他多酚類物質(zhì)的原料時,應(yīng)該注意每日攝入總量。鑒于油橄欖果多酚在嬰幼兒、孕婦和哺乳期婦女人群中的食用安全性資料不足,從風(fēng)險預(yù)防原則考慮,上述人群不宜食用。該原料的食品安全指標(biāo)按照公告規(guī)定執(zhí)行。油橄欖果多酚在美國被作為“一般認(rèn)為安全的物質(zhì)(GRAS)”管理。

  二、食品添加劑新品種解讀材料

  (一)分支酶

  本次發(fā)布公告的分支酶來源于枯草芽孢桿菌(Bacillus subtilis),作為食品工業(yè)用酶制劑新品種,主要用于增加淀粉的分支度,如在淀粉加工生產(chǎn)麥芽糊精過程中使用。經(jīng)安全性評估,按照《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》(GB 2760)規(guī)定的食品工業(yè)用加工助劑使用原則,可安全用于食品生產(chǎn)加工過程,其質(zhì)量規(guī)格執(zhí)行《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑食品工業(yè)用酶制劑》(GB 1886.174)。美國食品藥品管理局、法國食品安全局、丹麥獸醫(yī)和食品局等允許其作為食品工業(yè)用酶制劑使用。

 ?。ǘ│?丙氨酸

  本次發(fā)布公告的β-丙氨酸作為食品營養(yǎng)強(qiáng)化劑新品種,用于除13.01~13.04外的其他特殊膳食用食品(僅限運(yùn)動營養(yǎng)食品)(食品類別13.05)。該物質(zhì)作為食品營養(yǎng)強(qiáng)化劑,用于強(qiáng)化食品中β-丙氨酸的含量。經(jīng)安全性評估,β-丙氨酸在所申報食品類別中可以安全使用,其質(zhì)量規(guī)格按照公告的相關(guān)要求執(zhí)行。美國食品藥品管理局、歐盟委員會等允許β-丙氨酸作為膳食補(bǔ)充劑用于食品。

  (三)(6S)-5-甲基四氫葉酸,氨基葡萄糖鹽

  按照《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)運(yùn)動營養(yǎng)食品通則》(GB 24154)規(guī)定,葉酸為運(yùn)動營養(yǎng)食品可添加的營養(yǎng)素。原國家衛(wèi)生和計劃生育委員會2017年第8號公告批準(zhǔn)食品營養(yǎng)強(qiáng)化劑新品種(6S)-5-甲基四氫葉酸,氨基葡萄糖鹽作為葉酸的一種化合物來源用于固體飲料等食品類別。本次公告擴(kuò)大使用范圍用于除13.01~13.04外的其他特殊膳食用食品(僅限運(yùn)動營養(yǎng)食品)(食品類別13.05),增加食品中葉酸含量。經(jīng)安全性評估,(6S)-5-甲基四氫葉酸,氨基葡萄糖鹽在運(yùn)動營養(yǎng)食品中可以安全使用,其質(zhì)量規(guī)格按照國家衛(wèi)生健康委(原國家衛(wèi)生和計劃生育委員會)2017年第8號公告的相關(guān)內(nèi)容執(zhí)行。美國食品藥品管理局、歐盟委員會、澳大利亞和新西蘭食品標(biāo)準(zhǔn)局等允許其用于食品。

 ?。ㄋ模?S-5-甲基四氫葉酸鈣

  葉酸作為營養(yǎng)強(qiáng)化劑已列入《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品營養(yǎng)強(qiáng)化劑使用標(biāo)準(zhǔn)》(GB 14880),允許用于調(diào)制乳粉、小麥粉等食品類別。原國家衛(wèi)生和計劃生育委員會2017年第13號公告及相關(guān)公告批準(zhǔn)食品營養(yǎng)強(qiáng)化劑新品種6S-5-甲基四氫葉酸鈣作為葉酸的化合物來源用于調(diào)制乳粉、固體飲料、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品(13.01中涉及品種除外)等食品類別。本次公告擴(kuò)大使用范圍用于小麥粉(食品類別06.03.01),增加食品中葉酸含量。經(jīng)安全性評估,6S-5-甲基四氫葉酸鈣在小麥粉中可以安全使用,其質(zhì)量規(guī)格按照國家衛(wèi)生健康委(原國家衛(wèi)生和計劃生育委員會)2017年第13號公告的相關(guān)內(nèi)容執(zhí)行。美國食品藥品管理局、歐盟委員會、澳大利亞和新西蘭食品標(biāo)準(zhǔn)局等允許其用于食品。

 ?。ㄎ澹┨鹁仗擒眨皋D(zhuǎn)化法)

  甜菊糖苷(酶轉(zhuǎn)化法)作為甜味劑已列入2024年第2號公告及相關(guān)公告,其使用范圍和使用量執(zhí)行GB 2760及相關(guān)公告中已批準(zhǔn)甜菊糖苷的規(guī)定。本次公告的甜菊糖苷(酶轉(zhuǎn)化法)是新生產(chǎn)菌來源的食品添加劑。經(jīng)安全性評估,甜菊糖苷(酶轉(zhuǎn)化法)在已批準(zhǔn)食品類別中可以安全使用,其質(zhì)量規(guī)格按照公告的相關(guān)要求執(zhí)行。根據(jù)聯(lián)合國糧農(nóng)組織/世界衛(wèi)生組織食品添加劑聯(lián)合專家委員會評估結(jié)果,該物質(zhì)的每日允許攝入量為0-4 mg/kg bw(以甜菊醇當(dāng)量計),國際食品法典委員會、美國食品藥品管理局、歐盟委員會、澳大利亞和新西蘭食品標(biāo)準(zhǔn)局等允許甜菊糖苷(酶轉(zhuǎn)化法)作為甜味劑用于多種食品類別。

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  甜菊糖苷作為甜味劑已列入《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》(GB 2760)。本次公告的甜菊糖苷(發(fā)酵法)是利用新生產(chǎn)工藝制得的食品添加劑新品種,其使用范圍和使用量執(zhí)行GB 2760及相關(guān)公告中已批準(zhǔn)甜菊糖苷的規(guī)定。該物質(zhì)作為甜味劑,改善產(chǎn)品口感、替代蔗糖。經(jīng)安全性評估,甜菊糖苷(發(fā)酵法)在已批準(zhǔn)食品類別中可以安全使用,其質(zhì)量規(guī)格按照公告的相關(guān)要求執(zhí)行。根據(jù)聯(lián)合國糧農(nóng)組織/世界衛(wèi)生組織食品添加劑聯(lián)合專家委員會評估結(jié)果,該物質(zhì)的每日允許攝入量為0-4 mg/kg bw(以甜菊醇當(dāng)量計),國際食品法典委員會、美國食品藥品管理局等允許甜菊糖苷(發(fā)酵法)作為甜味劑用于多種食品類別。

  (七)2’-巖藻糖基乳糖

  2’-巖藻糖基乳糖作為食品營養(yǎng)強(qiáng)化劑已列入國家衛(wèi)生健康委2023年第8號及相關(guān)公告,允許用于調(diào)制乳粉(僅限兒童用乳粉)、嬰兒配方食品、較大嬰兒和幼兒配方食品以及特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品等食品類別。本次公告的2’-巖藻糖基乳糖是新生產(chǎn)菌來源的營養(yǎng)強(qiáng)化劑新品種。2’-巖藻糖基乳糖是母乳中一種主要的母乳低聚糖,用作食品營養(yǎng)強(qiáng)化劑。經(jīng)安全性評估,該生產(chǎn)菌生產(chǎn)的2’-巖藻糖基乳糖按照相關(guān)公告中使用范圍及用量可以安全使用,其質(zhì)量規(guī)格按照公告的相關(guān)要求執(zhí)行。美國食品藥品管理局、歐盟委員會、澳大利亞和新西蘭食品標(biāo)準(zhǔn)局等允許2’-巖藻糖基乳糖用于嬰幼兒配方食品等食品類別。

 ?。ò耍┨妓徕}(海藻來源)

  鈣作為營養(yǎng)強(qiáng)化劑已列入《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品營養(yǎng)強(qiáng)化劑使用標(biāo)準(zhǔn)》(GB 14880),允許用于調(diào)制乳等食品類別,碳酸鈣是鈣的一種化合物來源。本次公告的碳酸鈣是由新生產(chǎn)原料海藻制得,使用范圍和使用量與GB 14880中已批準(zhǔn)鈣的規(guī)定一致。碳酸鈣(海藻來源)是作為鈣的化合物來源,增加食品中的鈣含量。經(jīng)安全性評估,海藻來源的碳酸鈣在已批準(zhǔn)食品類別中可以安全使用,其質(zhì)量規(guī)格按照公告的相關(guān)要求執(zhí)行。美國食品藥品管理局、歐盟委員會等允許碳酸鈣(海藻來源)用于食品。

  三、食品相關(guān)產(chǎn)品新品種解讀材料

  (一)C.I.顏料白21;硫酸鋇

  《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品接觸材料及制品用添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》(GB 9685-2016)已批準(zhǔn)該物質(zhì)作為添加劑用于涂料及涂層、紙和紙板、橡膠、油墨、黏合劑和聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)等多種塑料材料及制品。本次公告批準(zhǔn)其使用范圍擴(kuò)大至聚乳酸(PLA)塑料材料及制品。該物質(zhì)用作填充劑,能夠提升PLA塑料的韌性。經(jīng)安全性評估,鑒于硫酸鋇用于嬰幼兒人群的安全性資料不足,從風(fēng)險預(yù)防原則考慮,限制該類材料用于生產(chǎn)嬰幼兒專用食品接觸材料及制品,其他人群可安全使用。其他使用要求按照公告規(guī)定執(zhí)行。美國食品藥品管理局和歐盟委員會均允許該物質(zhì)用于食品接觸用PLA塑料材料及制品。

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  《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品接觸材料及制品用添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》(GB 9685-2016)已批準(zhǔn)該物質(zhì)作為添加劑用于涂料及涂層、橡膠、紙和紙板、黏合劑及聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)、聚苯乙烯(PS)等多種塑料材料及制品。本次公告批準(zhǔn)其使用范圍擴(kuò)大至食品接觸用聚羥基烷酸酯(PHA)塑料材料及制品。該物質(zhì)作為填料和成核劑使用,可改善PHA塑料的拉伸強(qiáng)度、斷裂伸長率等力學(xué)性能,并提高其耐熱性。經(jīng)安全性評估,添加了該物質(zhì)的PHA塑料材料及制品在室溫灌裝(包括熱灌裝、巴氏殺菌或其他熱處理)后在室溫下長期貯存的情形下可安全使用。鑒于滑石粉用于嬰幼兒人群的安全性資料不足,從風(fēng)險預(yù)防原則考慮,限制該類材料用于生產(chǎn)嬰幼兒專用食品接觸材料及制品。其他使用要求按照公告規(guī)定執(zhí)行。歐盟委員會和南方共同市場均允許該物質(zhì)用于食品接觸用PHA塑料材料及制品。

 ?。ㄈ?,2-雙[[3[3,5-雙(1,1-二甲基乙基)-4-羥苯基]-1-氧代丙氧基]甲基]-1,3-丙二基-3,5-雙(1,1-二甲基乙基)-4-羥基苯丙酸酯;四[3-(3,5-二叔丁基-4-羥基苯基)丙酸]季戊四醇酯

  《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品接觸材料及制品用添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》(GB 9685-2016)已批準(zhǔn)該物質(zhì)作為添加劑用于涂料及涂層、橡膠、黏合劑和聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)等多種塑料材料及制品。本次公告批準(zhǔn)其使用范圍擴(kuò)大至聚偏氟乙烯(PVDF)塑料材料及制品。該物質(zhì)作為抗氧化劑,可增強(qiáng)PVDF樹脂在熱加工過程中的穩(wěn)定性。經(jīng)安全性評估,添加了該物質(zhì)的PVDF塑料材料及制品在不高于70℃、單次接觸時間不超過24小時、所接觸食品表面不含游離脂肪且乙醇含量不超過50%的情形下,所有人群均可安全使用。其他使用要求按照公告規(guī)定執(zhí)行。美國食品藥品管理局、歐盟委員會和南方共同市場均允許該物質(zhì)用于食品接觸用PVDF塑料材料及制品。


(責(zé)任編輯:宋莉)

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