國家藥監(jiān)局通報醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)案件
中國食品藥品網(wǎng)訊(記者落楠) 11月21日,國家藥監(jiān)局通報6起醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)案件信息,涉及餓了么、拼多多、百度健康、美團、京東、快手小店等平臺。
本次通報的6起案件包括:攀枝花市東區(qū)一心閣商貿(mào)經(jīng)營部在餓了么平臺銷售醫(yī)療器械,未按照規(guī)定告知負責藥品監(jiān)督管理的部門;許某未經(jīng)許可在拼多多平臺銷售第三類醫(yī)療器械;贛州西朗生物科技有限公司在百度健康平臺銷售未經(jīng)注冊的第二類醫(yī)療器械,未建立并執(zhí)行進貨查驗記錄制度;上海季褚商貿(mào)有限公司未辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案在美團平臺銷售第二類醫(yī)療器械;臨漳航景醫(yī)藥銷售有限公司在京東平臺銷售說明書和標簽不符合規(guī)定的醫(yī)療器械;新疆疆榮通達國際商貿(mào)有限公司在快手小店網(wǎng)銷售第一類醫(yī)療器械,未按照要求展示醫(yī)療器械備案信息且未按要求整改。
國家藥監(jiān)局指出,《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》等規(guī)定,從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售活動的,應(yīng)當在其主頁面顯著位置展示其醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可證件或者備案憑證,在產(chǎn)品頁面應(yīng)當展示該產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證或者備案憑證,依法誠信經(jīng)營,保證醫(yī)療器械質(zhì)量安全。為醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易提供服務(wù)的電子商務(wù)平臺經(jīng)營者應(yīng)當持續(xù)加強網(wǎng)售合規(guī)治理工作,對入網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營者經(jīng)營資質(zhì)和產(chǎn)品資質(zhì)加強監(jiān)測和管理,發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為及時制止并報告所在地藥品監(jiān)管部門。
國家藥監(jiān)局表示,藥品監(jiān)管部門將認真貫徹落實“四個最嚴”要求,保持高壓態(tài)勢,對醫(yī)療器械違法行為將依法嚴肅徹查處置到位,保障人民群眾用械安全。
(責任編輯:宋莉)
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