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　　中國食品藥品網(wǎng)訊（記者李易真） 3月4日，海南省藥監(jiān)局印發(fā)了《關(guān)于規(guī)范藥品批發(fā)零售一體化經(jīng)營工作的通知》（以下簡稱《通知》），自發(fā)布之日起施行。根據(jù)《通知》，符合條件的企業(yè)可開展藥品批發(fā)零售一體化（以下簡稱批零一體化）經(jīng)營。

　　《通知》指出，藥品批零一體化經(jīng)營是指同一法人主體取得藥品批發(fā)、零售連鎖總部的藥品經(jīng)營許可，并依法開展藥品批發(fā)和零售連鎖經(jīng)營活動。海南省支持藥品批零一體化經(jīng)營的企業(yè)整合藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售連鎖總部質(zhì)量管理體系、人員、計算機系統(tǒng)、經(jīng)營場所、倉庫等設施設備資源，實現(xiàn)一體化協(xié)作降本增效。

　　《通知》強調(diào)，開展藥品批零一體化經(jīng)營的藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖總部（以下簡稱批零一體企業(yè)）應具備藥品現(xiàn)代物流基本條件，符合《海南省藥品現(xiàn)代物流指導原則（試行）》要求。零售連鎖總部與所屬零售門店應當建立統(tǒng)一的質(zhì)量管理體系，對所屬零售門店實行“七統(tǒng)一”管理；批發(fā)質(zhì)量管理部和零售連鎖質(zhì)量管理部的部門負責人不得相互兼任；計算機系統(tǒng)可以設置批發(fā)、零售連鎖獨立的計算機系統(tǒng)，也可以在同一系統(tǒng)中設置批發(fā)、零售連鎖單獨板塊。

　　此外，《通知》將申請辦理藥品批零一體化經(jīng)營許可的企業(yè)分成三類，分別是新開辦批零一體企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)申請批零一體化經(jīng)營和藥品零售連鎖總部申請批零一體化經(jīng)營，并對各類企業(yè)的辦事流程進行了細化明確。企業(yè)提交申請材料后，海南省藥監(jiān)局按照有關(guān)規(guī)定組織開展申報資料技術(shù)審查、現(xiàn)場檢查。經(jīng)審查符合條件，準予行政許可的企業(yè)，將持有藥品批發(fā)、藥品零售連鎖總部兩張藥品經(jīng)營許可證。

　　《通知》還要求，海南省藥監(jiān)局有關(guān)部門要嚴格準入管理，強化事中事后監(jiān)管，建立上下聯(lián)動機制，加強監(jiān)管信息互通和協(xié)作配合，壓實企業(yè)主體責任。同時，要做好政策解讀，引導企業(yè)準確執(zhí)行法規(guī)要求，持續(xù)規(guī)范藥品經(jīng)營行為。

　　據(jù)記者了解，此前海南省藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售連鎖企業(yè)需依托兩張營業(yè)執(zhí)照分別開展藥品批發(fā)和零售業(yè)務。《通知》下發(fā)后，符合要求開展批零一體化經(jīng)營的企業(yè)依托一張營業(yè)執(zhí)照就可同時開展上述兩項業(yè)務，便于企業(yè)整合內(nèi)部的批發(fā)和零售資源，避免資源重復建設，降低運營和管理成本，進一步減輕企業(yè)負擔。

(責任編輯：常靖婕)