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　　中國食品藥品網訊（記者郭婷） 9月10日至11日，臺州市市場監管局舉辦2025年臺州市藥品GCP檢查員資格暨實踐培訓班。臺州市48名藥品GCP檢查員參加培訓。值得一提的是，此次參加培訓的48名檢查員是臺州市新組建的首支藥品GCP檢查員隊伍，也是浙江省首支市級藥品GCP檢查員隊伍。

　　此次培訓采用“理論授課+帶教檢查”的模式開展。在理論授課環節，來自浙江大學醫學院附屬第二醫院、浙江省藥監局、浙江省臺州醫院、臺州市椒江區市場監管局的專家圍繞臨床試驗倫理審查要點及全程監管、藥物臨床試驗法律法規、藥物臨床試驗機構檢查及常見缺陷分析、藥物臨床試驗規范運行要點、臨床試驗基層監管檢查關注點等主題進行分享和解讀。帶教檢查環節，省級GCP檢查員帶領學員對8家藥物臨床試驗機構開展現場檢查，指導新手GCP檢查員應對復雜檢查任務、精準發現問題。

　　據了解，今年8月，臺州市市場監管局啟動臺州市藥品GCP檢查員遴選工作，面向全市市場監管系統和藥物臨床實驗機構進行遴選，通過自主推薦、擇優選拔等流程，最終組建了首支市級GCP檢查員隊伍，共計48人。其中約半數來自藥物臨床試驗機構。

　　“為進一步保障藥物臨床試驗的合規性和安全性，我們組建了首支市級藥品GCP檢查員隊伍。”臺州市市場監管局相關人員表示，臺州市醫藥產業正處于快速發展與轉型升級關鍵期，擴充藥品GCP檢查員隊伍有利于推動醫藥產業高質量發展。同時，臺州市擁有10余名省級藥品GCP檢查員，是保障市級藥品GCP檢查員隊伍成長的有利支撐。

(責任編輯：宋莉)