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　　中國食品藥品網訊 2月20日上午，山西省藥監局組織的全省醫藥企業座談會成功舉辦。

　　山西省藥監局與省內部分“兩品一械”生產經營企業、藥物臨床試驗機構、行業協會代表開展面對面座談交流，深入學習貫徹習近平總書記在民營企業座談會上的重要講話精神，宣傳貫徹國務院辦公廳《關于全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展的意見》精神，全面落實山西省委、省政府決策部署和國家藥監局工作要求，聽取企業對藥品監管工作的意見建議，共同推動山西省藥品高水平安全和醫藥產業高質量發展。

　　山西省藥監局黨組書記、局長李庭芳出席會議并講話，黨組成員、副局長王曉軍主持會議并介紹山西省藥品監管領域改革措施制定情況。山西省藥監局總檢驗師趙思俊出席會議。

　　山西九州通醫藥有限公司董事長王亞雄提到構建升級版的現代化物流中心，打造全省最大的新醫藥物流基地。“希望山西省藥監局在現代醫藥物流基地建設中給予進一步支持，企業將以風險管控為切入點，切實履行主體責任，為推進醫藥產業高質量發展做出應有貢獻。”

　　山西廣譽遠國藥有限公司黨委書記、董事長呂洪宇建議，加大創新藥審評審批機制，對重點品種優先審評審批，促進中醫藥創新成果高效轉化，推動中藥制劑轉化為中藥新藥，促進中醫藥傳承發展。

　　山西錦波生物醫藥股份有限公司董事長楊霞說：“建議完善新藥、創新醫療器械的配套政策，讓更多的創新醫療器械、創新藥物落戶山西；加大‘一企一策’幫扶力度，開展現場指導，爭取政策上的支持和技術指導；全力以赴塑造山西重組人源化膠原蛋白發源地的新理念，把人源化膠原蛋白的教育基地、產業實訓基地、AI數據交互中心打造成科技旅游打卡基地……”

　　山西省人民醫院黨委副書記、院長田首元發言，“本次座談會給我們提供了一個醫院、企業、監管部門互動交流的平臺。”“我們將把高水平臨床試驗作為全院的重點工作來抓。希望山西省藥監局對醫院進行更深入的檢查指導，推動臨床試驗管理更加規范，提升臨床試驗效率，降低試驗成本，讓臨床試驗真正能為企業帶來真實、完整、可靠的數據支撐。”

　　山西光益生科技有限公司總經理蔣雷稱，“我們公司是一家創新型醫療器械企業，山西省藥監局對我公司創新產品提前介入、靠前服務、現場指導……推動了‘穿戴式紫外治療儀’上市。建議山西省藥監局繼續深化聯審聯動機制，加速創新成果轉化；繼續擴大‘綠色通道’規模，加速服務效率提升；繼續拓寬覆蓋范圍，加強資源整合力度，不斷推動山西省醫療器械創新，服務醫藥產業高質量發展。”

　　國藥控股山西有限公司總經理劉升喜表示，國藥控股山西有限公司在20年的發展過程中打造了全省的藥品供應保障體系，建成了網絡集約一體化平臺。他建議山西省藥監局未來在新品引進上下功夫，在保質保安的基礎上，把新研發的藥物引進山西，更好地惠及山西百姓。“國控也將以務實高效的實際工作積極回應人民群眾對醫療衛生服務的細致要求和熱切期待。”

　　山西省藥師協會秘書長杜祥建議，組建醫藥創新聯盟，推動政產學研用融合，推動數字化在臨床試驗中的應用。充分發揮行業協會的橋梁紐帶作用，積極參與醫藥創新服務，在建言獻策、政策咨詢、標準制定、業務指導和信息服務等方面發揮積極作用，共創藥品安全治理新格局。

　　亞寶藥業集團股份有限公司生產副總裁梁軍建議，“希望發揮AI在醫藥創新領域的重要作用，搭建更好的應用平臺……”

　　李庭芳強調，監管部門和醫藥行業要相向而行，深刻領會黨中央國務院及山西省委、省政府部署要求，切實增強促進醫藥企業發展的責任感和使命感，把各項決策部署轉化為政策措施和實際行動。深刻認識推動醫藥產業高質量發展的必然要求，不斷激發醫藥產業發展活力。充分發揮政策優勢，齊心協力推動山西省醫藥產業在新時代新征程中實現更大發展。

　　李庭芳指出，醫藥企業要充分認識自身的主體地位，不斷激發企業發展內生動力，把政策機遇、政策紅利轉化為推動企業發展、提高企業效益的增量。主動落實質量安全主體責任，加大研發投入和創新，積極適應新技術、新產業、新業態、新模式需求，推動企業轉型發展，尋找新的增長點，提高企業核心競爭力，助力前沿領先的高端研究成果走向市場走到臨床。企業之間要強化合作，推動資源整合、鏈式發展。行業協會要充分發揮橋梁紐帶作用，增強法治意識，促進市場有序競爭。加強行業自律，促進社會共治，積極參與藥品安全治理，共建山西省醫藥行業健康生態。持續強化質量意識、規范意識，嚴抓藥物臨床試驗質量。確保臨床試驗數據和結果真實、準確、完整、可靠，全力促進藥物臨床試驗高質量發展。強化研究能力建設，主動對接科研院所、企業，推動協同創新，加快創新藥物上市進度。監管部門更要先行一步，做營造公平競爭市場環境的高效服務者，做促進醫藥企業發展壯大的堅定支持者。深入調研溝通，開展政策分析研判，加快形成山西省深化藥械監管改革、促進醫藥產業高質量發展若干措施，確保出臺的政策管用好用，接地氣、見成效。堅持高質量發展和高水平安全良性互動，嚴格履行監管職責，規范涉企執法檢查，寓監管于服務之中，以高質量發展促進高水平安全，以高水平安全保障高質量發展。積極培育醫藥新質生產力。對創新藥械化新原料，實行“主動對接、一品一策、全程跟蹤、專班幫扶”，不斷提升產品研發創新能力。

　　王曉軍在主持會議時指出，各企業要堅定發展信心，勇于創新、積極作為，進一步提升企業核心競爭力；山西省藥監局各處室、各單位要強化服務意識，主動對接企業，著力開展政策幫扶，全過程加強技術指導；要堅持改革創新，用改革的思維謀劃工作，在建機制、保安全、促發展、提能力等重點工作上下功夫，改革創新、求真務實，以重點突破帶動整體躍升，努力實現醫藥產業高質量發展新局面。

　　山西省藥監局二級巡視員，各處室、檢查分局、直屬事業單位負責人，省內部分“兩品一械”生產經營企業、藥物臨床試驗機構、行業協會負責人50余人參加會議。（馮新春）

(責任編輯：常靖婕)